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sativex

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¿Botox y cannabis como medicina? Sí. Por extraño que parezca la toxina botulínica y los derivados cannabinoides se emplean para aliviar a los pacientes. Y se hace en el Hospital Carlos Haya de Málaga. Estos últimos, desde hace dos años y la otra, desde hace ya muchos años. En ambos casos, se utilizan en Rehabilitación para combatir la espasticidad, que es la rigidez muscular que provocan ciertas patologías.

En el caso del derivado del cannabis se trata de un spray sublingual -cuyo nombre comercial es Sativex- que está autorizado desde el verano pasado en España para aliviar la espasticidad en la esclerosis múltiple. Ese es el uso concreto para el que está aprobado como medicamento. Pero los neurorehabilitadores del Carlos Haya lo emplean también para tratar la espasticidad provocada por una lesión medular. Es decir, para un uso compasivo, como se denomina en medicina la utilización de un fármaco que está autorizado para una patología específica en otra para la que no está aprobado.

En este caso, el uso compasivo requiere un informe del jefe del servicio de Rehabilitación, la autorización expresa del paciente, el visto bueno de la dirección médica del Carlos Haya y la dispensación exclusivamente a través de la farmacia del hospital. Para evitar malos entendidos, la neurorehabilitadora del centro sanitario Isabel Chavarría aclara que no es lo mismo a efectos de combatir la espasticidad fumarse un porro que medicarse con un derivado del cannabis.

“Porque con el fármaco se sabe exactamente la composición y se puede dosificar”, aclara. En cambio, con un porro nunca hay garantías de su composición, de la dosis y por lo tanto tampoco de sus efectos. “Lo que podría resultar contraproducente para la salud”, advierte Chavarría.

El spray sublingual derivado del cannabis relaja la musculatura y alivia la espasticidad. Y aunque solo está aprobado para la esclerosis múltiple, diversos estudios y la experiencia de muchos profesionales lo avalan para su uso compasivo en Neurorehabilitación. El uso compasivo -que es emplear un fármaco autorizado para tratar una enfermedad distinta para la que fue aprobado- no debe confundirse con un ensayo clínico, que es cuando un medicamento aún está en fase de prueba y todavía no está permitida su comercialización.

En Neurehabilitación hay varios fármacos a los que se les da un uso compasivo. Por ejemplo, para tratar las alteraciones cognitivas o del lenguaje derivadas de un ictus o un traumatismo craneoencefálico se emplean medicamentos autorizados únicamente para el alzheimer.

Hay otro uso que también sorprende; el de la toxina botulínica para tratar la espasticidad. Bótox en realidad es el nombre de una marca comercial. Aunque se asocia a tratamientos de estética, su uso está autorizado para tratar la rigidez muscular causada por ciertas dolencias.

También los neurorehabilitadores la emplean para aliviar la retracción muscular que se produce por lesiones causadas por un infarto cerebral o traumatismos craneales. La toxina botulínica se inyecta de forma localizada en el músculo afectado y como lo debilita, consigue reducir la tensión, lo que alivia al paciente. Publicado en Medular Digital

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Os queremos presentar a Elisabeth, una joven valenciana de 30 años que padece esclerosis múltiple, una enfermedad del sistema nervioso central que afecta al cerebro, al tronco del encéfalo y a la médula espinal. La mielina (la sustancia que recubre las fibras nerviosas) se daña y se pierde la habilidad de los nervios para dar las órdenes al cerebro.

Elisabeth ha querido compartir su testimonio al equipo de La Marihuana Medicinal quienes a su vez han creído conveniente que este testimonio se difunda y hoy os lo queremos compartir desde nuestro portal.

El cuerpo (todavía no se sabe por qué motivo), produce anticuerpos contra su propia mielina. Esto provoca la aparición de lesiones de desmielinación y, posteriormente, cicatrices (placas) en distintos puntos del sistema nervioso central.

La desmielinación puede afectar a zonas diversas del sistema nervioso central y la distinta localización de las lesiones es la causa de la variedad de los síntomas (trastornos motrices, visuales, sensitivos, del lenguaje, del equilibrio, viscerales,…).

Os dejamos con Elisabeth no sin antes agradecerle su generosidad al compartirnos su historia. Esperamos este testimonio os ayude en vuestro proceso de recuperación.

¡¡Hay esperanza amigo, la hay!!

Fue en mayo de 2006 cuando empezó todo. Me desperté una mañana y mi visión era borrosa. Tenía tan sólo ventitrés años y estaba confusa y asustada por lo que no dudé en ir a urgencias. Después de realizarme una revisión, achacaron ésto a un problema de lubricación del ojo, para lo que me recetaron una pomada. Todo quedó en un susto -pensé- cuando al cabo de unos días empecé a notar mejorías en mi visión.

Elisabeth.

A falta de dos meses para que se cumpliese un año de los problemas anteriores, los cuales ya estaban casi en el olvido, un buen día al despertar, la visión borrosa volvió de nuevo. En tan sólo una semana perdí la visión total del ojo izquierdo. Me ingresaron para hacerme pruebas ya que el ojo parecía estar en buen estado y, unos días más tarde, me dieron el alta recetándome una medicación ya que, después de muchas pruebas, lo único que encontraron fue que tenía una neuritis óptica.

A partir de aquí estuve asistiendo a revisiones con la neuróloga, ya que tenía la ligera sospecha que mi problema fuese más grave que una neuritis óptica. Ella pensaba que podría ser una esclerósis múltiple. Pero las pruebas daban negativas. Llegaron a realizarme una punción lumbar, ya que es una forma de dar con la enfermedad bastante fiable, pero el resultado fue el mismo: negativo.

Al cabo de unas semanas recuperé de nuevo la visión del ojo izquierdo pero, para mi sorpresa, en 2009 vuelvo a ingresar en el hospital, esta vez por diplopía (visión doble) y cervicales.

Poco a poco fui recuperándome pero, a su vez, asistiendo a revisiones contínuas, las cuales salían bien, a pesar de que aparecieran migrañas y un déficit de vitamina b12, cosa que con la medicación correspondiente se iba solucionando. En cada uno de los informes médicos aparecía una observación que me dejaba intranquila: “esclerosis múltiple probable”.

Durante estos años también padecí de una parálisis facial, de vértigos y lesiones en el cerebro, en la sustancia blanca del cerebro(mielina). Es por ello que no descartaran en ningún momento la posibilidad de Esclerosis Múltiple.

Una mañana de septiembre del 2012 empezaron a dolerme las rodillas al salir de casa. Era incapaz de subir unas escaleras y perdí el sentido del oído. Quería pensar que era por haberme resfriado pero mi hermana, sin pensarlo dos veces, me llevó de nuevo al hospital donde me ingresaron y comenzó el principio de la nueva vida que me esperaba. Me hicieron pruebas de todo tipo y una nueva punción lumbar. Esta vez los resultados confirmaban lo que yo más temía. Por desgracia padecía de esclerosis múltiple.

Cambio mi vida

Mi vida dio un cambio radical. No paraba llorar pensando que porqué a mí. La psicóloga del hospital me ha ayuda mucho. Me diagnosticó depresión, de la cual me estoy recuperando poco a poco. Ahora he conseguido hablar abiertamente de este problema, cosa que antes no podía.

Yo por aquel entonces trabajaba. Cuando pasó el año de baja me dieron prórroga de 6 meses y me vio el inspector médico antes de finalizar estos 6 meses. Según este señor, yo lo había tomado a la tremenda. Esto me hundió más: ¿cómo podía decir eso con lo q había pasado y seguía pasando? Me dió el alta ya que él consideraba que yo era apta para trabajar, aún habiéndole contado que ni siquiera podía estar mucho tiempo de pie por que las piernas me fallaban.

Al volver al trabajo, me dijo la jefa que ya no contaban conmigo. Me dio las vacaciones que me debía y me envió a hacerme una revisión médica para que me facilitaran así el “no apto”. Actualmente, con el informe médico que me hizo el neurólogo del hospital, y con ayuda de un abogado, he conseguido una pequeña pensión para poder vivir.

Sativex para el dolor

Es en junio de 2013, después de muchas revisiones viendo el nivel de espasticidad y templar postural, el neurólogo me habla de Sativex y solicitamos a sanidad poder tomarlo para el dolor junto a copaxone, que es para evitar nuevos brotes o los menos posibles.

Sativex es una medicación derivada del cannabis. Sus sustancias activas son tetrahidrocannabinol y cannabidiol y ayudan a personas con mi problema a reducir los dolores y mejorar la espasticidad. No es curativo, pero consigue calmar mi dolor y relajarme.

Sativex se administra mediante pulverización bucal. Yo empecé con 4 pulverizaciones al día y actualmente estoy con 8 diarias. Si en algún momento necesito más pulverizaciones, puedo subir hasta 12 al día, pero tendría que subirlo cada 4 días una dosis más, hasta llegar a 12.

Actualmente estoy asistiendo a rehabilitación y me han recetado fampira, unas pastillas que son nuevas y con las que he conseguido subir las escaleras.

La verdad es que ha sido todo muy duro. Ahora se están planteando cambiarme el tratamiento puesto que tengo en el cerebro una lesión que les preocupa. Ésta es una enfermedad que va variando constantemente.

Cuando me hablaron de dar mi testimonio sobre la enfermedad, creí que sería buena idea para animar a todos aquellos que estén en mi misma situación. Quiero animar a todos los enfermos de esclerosis, quiero que levanten el ánimo, que se unan a los suyos porque es una forma de recuperar las ganas de vivir. Sé que es difícil, pero no nos queda otra.

Tengo esclerosis múltiple remitente recurrente y la verdad es que todavía habría sido peor sin tener cerca a mi familia, en especial a mi hermana mayor. También estoy muy agradecida con Marta, la psicóloga que me está tratando y con Maite, la enfermera del neurólogo.

MM: Elisabeth Gracias por tu generosidad al compartirnos tu testimonio. ¡¡Eres una luchadora!! Te deseamos una pronta y muy buena recuperación.

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Esta misma semana, la prestigiosa revista Nature Medicine publicó un artículo sobre la evolución actual en este campo.

Según el informe, “los expertos siguen preocupados por la cantidad de investigaciones centrada en tratamientos farmacológicos eficaces para la adicción a la marihuana que no está a la par con el tamaño del problema de la adicción.”

Por otro lado, los científicos no parecen estar aflojando. De hecho, ahora se está llevando a cabo una investigación en todo el mundo para encontrar un tratamiento para esta aparentemente alarmante enfermedad .

1. Marinol

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El dronabinol, conocido también como Marinol, es una versión sintética de THC, la sustancia química responsable del subidón de la marihuana.

Al igual que la marihuana, el Marinol puede ayudar a reducir las náuseas en pacientes sometidos a quimioterapia y pérdida de peso por el VIH / SIDA. Los científicos creen que podría ayudar a los consumidores de marihuana a dejar su hábito también.

En un estudio reciente , el Marinol demostró ser más eficaz que el placebo para reducir los síntomas de abstinencia de cannabis. La droga o medicamento está siendo investigado actualmente en combinación con lofexidina, un sustituto de los opiáceos similar a la metadona, en la Fase 2 de los ensayos clínicos.

2. Pregnenolone

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El mes pasado, un grupo de científicos franceses encontraron que una hormona natural llamada pregnenolona puede actuar para reducir el colocón de la marihuana. El estudio, publicado en Science , mostró que grandes dosis de THC conducen a un aumento dramático en los niveles de pregnenolona en el cerebro de las ratas.

El pregnenolona parece ser la forma natural del cuerpo para la prevención de usuarios de conseguir demasiada intoxicacion , los científicos esperan que las dosis extra de la hormona pueden disuadir a los adictos a la marihuana de la búsqueda de la sustancia.

3. El cannabidiol

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Científicos en Brasil recientemente tuvieron éxito usando un compuesto no psicoactivo encontrado en la marihuana, el cannabidiol (CBD), para tratar los síntomas de la abstinencia de cannabis en una mujer de 19 años de edad.

José Crippa, el principal investigador, comentó a la revista Nature Medicine: “Es curioso que un compuesto en la planta puede ayudar a recuperarse de la adicción de otro.”

Ahora, Crippa está trabajando con investigadores en California para llevar a cabo un estudio más amplio sobre el cannabidiol como tratamiento para la adicción a la marihuana.

4. Sativex

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Investigadores en Australia están estudiando un extracto farmacéutico de cannabis llamado Sativex como tratamiento para la abstinencia de cannabis.

En un estudio reciente , el equipo encontró que el Sativex es eficaz en la reducción de los síntomas a corto plazo, pero su efecto a largo plazo no fue mejor que el del placebo.

Sin embargo, el equipo, dirigido por el Dr. David Allsop de la Prevención de cannabis y Centro de Información Nacional, el plan para llevar a cabo otro estudio utilizando el Sativex, con la esperanza de lograr un mejor resultado.

5. Rimonabant (fallido)

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Originalmente se vende como una píldora de pérdida de peso en 56 países diferentes, rimonabant era un candidato prematuro para tratar la adicción a la marihuana. El medicamento funciona mediante el bloqueo de las vías en que el cannabis actúa y era en verdad util para reducir el apetito y el peso.

Por desgracia, la droga fue encontrada posteriormente que producía depresión severa y pensamientos suicidas, y fue retirada rápidamente del mercado.

El problema: el bloqueo de las vías de la marihuana también bloquea la acción de productos químicos naturales en el cerebro.

Estos químicos, llamados cannabinoides, ayudan a regular el estado de ánimo positivo, lo que también explica por qué la marihuana causa euforia y por qué causas rimonabant la depresión.

Fuente Leaf Sciencie traducido por La Marihuana

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Esclerosis multiple

El Ministerio francés de Sanidad ha autorizado la venta en el país de Sativex, que se convierte así en el primer medicamento derivado del cannabis que obtiene una autorización para su comercialización en Francia.

El Sativex, que ya se vende en otros países europeos como Reino Unido, España o Alemania, obtuvo ayer la autorización de la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios de Francia (Ansm), explicó el Ministerio en un comunicado.

Se trata de una etapa previa a su salida al mercado, algo que se producirá a iniciativa del laboratorio que lo fabrica, precisó el departamento de Sanidad.

Sativex, cuyos derechos de comercialización en Europa (salvo Reino Unido) pertenecen a la española Almirall, es un spray bucal prescrito para aliviar las contracturas severas que sufren algunos pacientes con esclerosis múltiple.

Para su utilización en Francia, el tratamiento deberá ser iniciado por un neurólogo y por un especialista en reeducación de hospital.

La ministra de Sanidad, Marisol Touraine, abrió con un decreto del pasado 5 de junio la posibilidad de que los grupos farmacéuticos soliciten una autorización para productos derivados del cannabis.

Fuente Murcia Economia

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dineroPuede que GW Pharmaceuticals y Almirall dejen de vender su fármaco derivado del cannabis Sativex en Alemania después de que las autoridades sanitarias se negaran a admitir el precio que las compañías consideraban como aceptable.

GW, que desarrolló el spray como tratamiento para la espasticidad en la esclerosis múltiple, dijo que las autoridades alemanas habían determinado un precio que era significativamente menor que en otros países EURopeos. Según un artículo publicado en la Deutsche Apotheker Zeitung (Revista Farmacéutica Alemana) Almirall recibirá en el futuro sólo entre 150 y 173’30 EURos reembolsados por los seguros médicos alemanes. En la actualidad el Sativex cuesta 598 EURos en las farmacias alemanas.

En junio de 2012 el Comité Federal Conjunto Alemán (G-BA), la autoridad nacional sobre reembolsos, determinó que el Sativex ofrece beneficio adicional sobre las opciones terapéuticas actuales en el tratamiento de la espasticidad en la esclerosis múltiple. El siguiente paso en el proceso fue que Almirall negociase el precio del Sativex con la alemana Asociación Nacional de Fondos Legales de Seguro de Salud.

“Después de varios meses de inconclusas discusiones, recientemente Almirall asistió a una reunión con una comisión de arbitraje”, dijo GW en un comunicado de prensa.”El resultado de este encuentro, que fue comunicado hoy a Almirall, fue la determinación de un precio significativamente más bajo que el precio reembolsado por el Sativex en otros países EURopeos.

sativex-1 (1)El Sativex es uno de los varios ejemplos recientes de medicamentos nuevos que no han sido adecuadamente valorados por el sistema de reembolso alemán. (…) Nuestro socio, Almirall, considera que el precio alemán es inaceptable y planea tomar todas las medidas necesarias para impugnar la decisión, lo que puede incluir la suspensión o retirada de la oferta en Alemania, mientras busca una solución razonable”, agregó GW.

GW Pharmaceuticals del 19 de marzo de 2013

Deutsche Apotheker Zeitung del 20 de marzo de 2013

Fuente IACM

 

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9A1D36C7538A259E438D1B1258B983_h316_w628_m5_coSOygORT (1)Francia.- El gobierno francés está considerando la legalización de un aerosol a base de marihuana para tratar el dolor muscular.

Si se legaliza el Sativex sería el primer uso autorizado de la marihuana medicinal en el país, según informó Radio France Internationale. . El Sativex ya está en el mercado en el Reino Unido, España y otros países europeos.

El ministro de Salud Marisol Touraine ha pedido a la agencia que regula los fármacos que examine el Sativex. El fármaco se utiliza como un aerosol nasal o bucal para  personas con esclerosis múltiple.

En cuanto al Sativex, este medicamento es  comercializado por Bayer, cuyo lema es: “Ciencia para una vida mejor”.

Permitir la marihuana con fines médicos o su despenalización es un tema polémico en Francia.

Los Verdes, un partido minoritario en la coalición del gobierno, apoya la despenalización y el ministro de Educación Vincent Pelon sugirió el año pasado que este tema debe ser discutido.

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El extracto de cannabis Sativex fue eficaz en el tratamiento de un paciente que sufre de síndrome de persona rígida (o síndrome del hombre rígido, SMS).

Los médicos del Servicio de Neurología del Hospital Universitario dela Ribera en Alzira, España, han presentado el caso de un hombre de 40 años de edad con rigidez muscular progresiva y espasmos intermitentes de 6 años de evolución. El aerosol de cannabis se inició después de una serie de insatisfactorios tratamientos médicos tradicionales. Tras 14 meses de terapia se verificó una considerable mejoría.

Los autores señalan que el Sativex se utiliza en la espasticidad en la esclerosis múltiple (EM). “Dado quela EMy el SMS comparten algunos síntomas neurológicos como la espasticidad y la rigidez, se cree que el THC-CBD puede ser una opción para los pacientes con SMS”. El síndrome de persona rígida es un raro trastorno neurológico de etiología desconocida que se caracteriza por rigidez progresiva, espasticidad y espasmos.

 

Fuente IACM

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Los pacientes con cáncer avanzado en tratamiento para el dolor con opiáceos pueden beneficiarse con una terapia adicional con cannabis.

Este es el resultado de un estudio clínico con 360 pacientes al los que se les añadió al tratamiento con opiáceos el extracto de cannabis Sativex o un placebo durante 5 semanas. Los investigadores evaluaron la eficacia analgésica y la seguridad de dicho extracto. Los enfermos recibieron 1-4, 6-10 o 11-16 pulverizaciones de Sativex al día. Cada pulverización de spray contiene 2’7 mg de THC y 2’5 mg de CBD. Al comienzo del estudio los pacientes del grupo que recibió Sativex calificaron el dolor de una intensidad de 5’8 puntos y los del grupo placebo de 5’7 en una escala que iba desde “0 = sin dolor” hasta “10 = dolor tan intenso como se pueda imaginar”.

Completaron el estudio 263 enfermos. El número de pacientes con un 30 por ciento o más de reducción en la puntuación media de dolor durante los últimos 3 días del estudio no fue diferente entre el grupo placebo y el de Sativex. Sin embargo hubo diferencias en los dos grupos que recibieron las dosis más bajas: en el de menor dosis (1-4 pulverizaciones) la puntuación del dolor se redujo en 1’5 puntos, en el grupo de dosis media (6-10 pulverizaciones) hubo una reducción de 1’1 puntos y en el grupo placebo hubo una diferencia de 0’75 puntos en comparación con la valoración inicial. No hubo diferencias entre el grupo que recibió la dosis más alta y el grupo placebo. Los eventos adversos fueron dosis-dependientes y sólo en el grupo de dosis alta en comparación con el grupo placebo.

Los autores concluyen diciendo que el Sativex “puede ser un complemento útil para los pacientes con analgesia opiácea para el dolor del cáncer resistente al tratamiento”. También señalan varias limitaciones debido al diseño del estudio, ya que no permitió ninguna dosificación individualizada del cannabis y ningún ajuste de la dosis de los opiáceos.

“Serán necesarios ensayos controlados que incorporen la individualización de las dosis dentro de una amplia gama para todos los pacientes para desarrollar los resultados actuales”, afirman los autores en un artículo para el Journal of Pain.

 

Fuente IACM

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Suecia.- El cannabis medicinal ya está disponible como un medicamento recetado en Suecia después de que la Agencia de Productos Médicos (Läkemedelsverket) aprobó un spray bucal a base de cannabis para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM).

“Esta es una gran noticia para aquellos que no pueden obtener ningún alivio de los fármacos más comunes,” dijo Jan Hillert, un investigador dela EMen el Instituto Karolinska, en el diario Dagens Nyheter.

La agencia ha dicho que planea seguir de cerca la prescripción de la nueva droga para asegurar contra el abuso.

Según la agencia sin embargo, el spray no da ningún tipo de “patada” como el contenido de cannabis en dosis tan pequeñas y los efectos secundarios comunes incluyen mareos, náuseas y somnolencia.

Las personas que sufren de esclerosis múltiple, que daña el cerebro y el sistema nervioso central, a menudo experimentan problemas con rigidez y calambres musculares.

El aerosol, que se utiliza bajo la lengua, se ha demostrado tener éxito en el alivio de MSsíntomas por una serie de estudios médicos.

El spray de cannabis, Sativex, ya está disponible en el Reino Unido y España. A principios de este año en que fue aprobado por las agencias en Alemania y Dinamarca.

No es hoy estrictamente ilegal para prescribir cannabis medicinal en Suecia, pero es un proceso largo y complicado.

El médico tiene que solicitar un permiso especial dela Agenciade Productos Médicos y si se aprueba la farmacia más cercana tiene que organizar un especial de importación.

Fuente: El local © El local Europe AB 2012 (13/02/12)

 

Fuente EsclerosisMultipleUltimasNoticias

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EEUU.- El uso terapéutico del cannabis se asocia a una reducción de suicidios en Estados Unidos.

Según científicos norteamericanos, la aprobación de leyes sobre cannabis medicinal de varios estados de EE.UU. se asoció con una reducción de casi el 5 por ciento en la tasa total de suicidios, con una reducción del 11 por ciento en la tasa de suicidios de varones entre 20 y 29 años y con una reducción del 9 por ciento en la tasa de suicidios entre 30 y 39 años. Las estimaciones de la relación entre los suicidios de mujeres y la legalización son menos precisas. Los autores usaron datos estatales para el período 1990 a2007. (Fuente: Anderson DM, et al. High on life? Medical marijuana laws and suicide. Disponible en: ftp.iza.org/dp6280.pdf)

 

Fuente IACM

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Un cuarto de siglo después que la Administración de Alimentos y Medicinas de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), aprobó los primeros medicamentos basados en el principal ingrediente sicoactivo de la marihuana, hay otros remedios derivados de la planta canabis inspirados en ella que podrían llegar pronto a las farmacias norteamericanas, según laboratorios, pequeñas firmas biotecnológicas y científicos universitarios.

Un laboratorio británico, GW Pharma, realiza pruebas clínicas avanzadas para el primer remedio farmacéutico desarrollado a partir de la marihuana pura en vez de equivalentes sintéticos: un rociador bucal que espera comercializar en Estados Unidos como tratamiento para el dolor del cáncer y espera lograr la aprobación dela FDA para fines de 2013.

Sativex contiene los dos componentes más conocidos de la marihuana —delta 9-THC y cannabidiol— y ya ha sido aprobado en Canadá, Nueva Zelanda y ocho países europeos para un uso diferente: aliviar los espasmos musculares asociados a la esclerosis múltiple.

La aprobación dela Administración representaría un jalón importante en la actitud a veces inquietante de la nación hacia la marihuana, que 16 estados y el Distrito de Columbia ya autorizan con recomendación médica.

El Departamento Estadounidense Antidrogas (DEA) considera la marihuana como una droga peligrosa sin valor médico, pero la disponibilidad de un remedio bajo receta químicamente similar podría aumentar las presiones sobre el gobierno federal para que reconsidere su posición y estimule a otros laboratorios farmacéuticos a seguir los pasos de GW Pharma.

“Hay una verdadera desconexión entre lo que el público parece exigir, lo que los estados han promovido y lo que el mercado suministra”, comentó Aron Lichtman, profesor de farmacología enla Universidad Commonwealthde Virginia y presidente dela Sociedad Internacional de Investigación de Canabinoides.

“Me parece que una compañía muy visionaria podría decir ‘Si existe esta demanda y necesidad, podríamos desarrollar un fármaco para ayudar a la gente y además ganar mucho dinero”’, agregó.

Poseer marihuana todavía es ilegal en Estados Unidos, pero hace aproximadamente una década el fundador de GW Pharma, el doctor Geoffrey Guy, recibió autorización para cultivarla a fin de desarrollar un remedio bajo receta.

Guy propuso la idea en una conferencia científica que oyó evidencias anecdóticas de que la droga proporciona alivio a los pacientes de esclerosis múltiple y el gobierno británico lo aceptó como un modo potencial “de establecer una línea divisoria clara entre el uso recreativo y el medicinal”, dijo el vocero de la compañía Mark Rogerson.

Además de explorar nuevas aplicaciones para Sativex, la firma está desarrollando fármacos con diferentes formulaciones de cannabis.

 

Fuente Univision

Han sido presentados en el congreso ECTRIMS de Amsterdam, celebrado los días 19 al 22 octubre, los resultados completos de tres estudios en fase III con Sativex con un total de 1.500 pacientes con esclerosis múltiple.

Dichos estudios proporcionan evidencia de la eficacia a largo plazo de este extracto de cannabis (2’7 mg de THC y 2’5 mg CDB por dosis) en la mejoría de los síntomas en enfermos con espasticidad moderada o grave debido a esclerosis múltiple y que no habían respondido adecuadamente a otros medicamentos contra la espasticidad. Estos datos han llevado a la aprobación del Sativex en el Reino Unido, España, Dinamarca, Alemania yla República Checa.

El profesor Hans Peter Hartung, director dela Clínicade Neurología dela Universidadde Dusseldorf, Alemania, y presidente de un simposio celebrado durante la reunión del ECTRIMS, comentó: “El Sativex ha demostrado reducir la severidad de los síntomas y mejorar la calidad de vida y el estado funcional de los pacientes con espasticidad por esclerosis múltiple, lo que significa que pueden llevar a cabo tareas cotidianas con más facilidad. Además, lo más importante, la experiencia clínica hasta la fecha ha demostrado que el perfil de tolerabilidad de este medicamento es favorable, con pocos efectos adversos relevantes y – lo que es especialmente tranquilizador – el medicamento no parece producir síndrome de abstinencia si los enfermos dejan de tomarlo de repente”.

(Fuente: Comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals del 24 de octubre de 2011).

 

Fuente AICM

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– El Ministro de Sanidad e Interior danés aprueba Sativex®, el primer medicamento basado en cannabis en dicho país.

– El lanzamiento de Sativex® en Dinamarca se espera dentro de este mes.

Barcelona y Porton Down (Reino Unido), junio de 2011.- Almirall, S.A. (ALM:MC) y GW Pharmaceuticals plc (AIM:GWP) han anunciado el pasado 8 de junio la aprobación regulatoria de Sativex® espray para pulverización bucal (Delta-9-Tetrahidro-cannabinol (THC) y Cannabidiol (CBD)), por parte de las autoridades sanitarias danesas, como terapia adyuvante para el tratamiento de la espasticidad moderada a grave debida a la EM en pacientes que no han respondido adecuadamente a otras terapias antiespáticas.

La aprobación regulatoria de Sativex® ha sido concedida tras el reciente cambio en la legislación danesa. Este fármaco es un modulador del sistema endocanabinoide, el primero de su clase, y está actualmente disponible para pacientes con EM en España y en el Reino Unido.

La evidencia generada a partir de los ensayos clínicos demuestra que Sativex® tiene un impacto positivo sobre la espasticidad debida a la EM, a la vez que alivia síntomas asociados como el dolor, la disfunción de la vejiga o los trastornos del sueño. Al aliviar estos síntomas de la EM, Sativex® mejora la calidad de vida de los pacientes y les permite gozar de una mayor independencia en el desarrollo de sus actividades diarias.

Esta aprobación ha tenido lugar tras finalizar satisfactoriamente el Procedimiento regulatorio de Reconocimiento Mutuo (MRP), en marzo de 2011, en seis países de la Unión Europea tras confirmar que Sativex® cumple los requisitos necesarios para su aprobación. El fármaco ha sido aprobado recientemente en Alemania (26 de mayo 2011) y se espera que pueda ser comercializado en dicho país en el mes de julio. Asimismo, se espera poder lanzar este medicamento en Suecia en 2011 y en Austria, Italia y la República Checa está previsto su lanzamiento para 2012.

Se prevé iniciar otro MRP a finales de este año con la inclusión de otros países europeos, a fin de que este medicamento esté disponible para un mayor número de pacientes con EM.

Sativex®, que ha sido desarrollado por GW Pharmaceuticals, se encuentra actualmente en fase III de desarrollo clínico para el tratamiento del dolor oncológico. Almirall tiene los derechos de comercialización de este fármaco en Europa (excepto en el Reino Unido).

Sativex®.

Sativex® ha sido desarrollado por GW Pharmaceuticals plc, del Reino Unido, como respuesta específica a las necesidades de un medicamento con receta a base de cannabis por parte de los pacientes con EM. El medicamento está fabricado bajo licencia del Home Office británico y será comercializado por Almirall en Europa (excepto Reino Unido).

Sativex®está indicado como tratamiento adyuvante para la mejoría de los síntomas que sufren los pacientes con espasticidad moderada o grave debida a la EM, que no han respondido de forma adecuada a otros medicamentos antiespásticos y que han mostrado una mejoría clínicamente significativa de los síntomas relacionados con la espasticidad durante un período inicial de prueba del tratamiento. Sativex® se administra en spray de pulverización bucal (en la cara interior de la mejilla o debajo de la lengua) y tiene un régimen de dosificación flexible, particularmente apropiado dada la naturaleza variable de la espasticidad y de la EM de un paciente a otro.

Sativex® contiene unos ingredientes activos denominados ‘cannabinoides’, que se extraen de plantas de cannabis cultivadas y procesadas en condiciones estrictamente controladas. Los cannabinoides reaccionan con los receptores cannabinoides que se encuentran en todo el organismo, incluido el cerebro. Un receptor de las neuronas del cerebro es un lugar donde ciertas sustancias se pueden unir durante un tiempo.

Cuando esto sucede, la unión tiene un efecto sobre la célula y los impulsos nerviosos que produce, lo que provoca una mejoría de los síntomas de la espasticidad. En los pacientes que responden a Sativex®, este efecto es el que produce la mejoría en los síntomas de la espasticidad y el que les ayuda a enfrentarse a sus actividades diarias habituales.

La espasticidad.

Existen casi 500.000 personas afectadas por la EM en los cinco principales países de la UEv, y 10.000 de ellos sufren esta enfermedad en Dinamarcavi. La espasticidad (también conocida como la rigidez muscular) es uno de los síntomas más comunes de la EM y afecta al 75% de los pacientes, que sufren un impacto negativo en su vida diaria ya que reduce su capacidad para llevar a cabo actividades cotidianas como caminar, mantener la verticalidad, y también impacta a la movilidad general, la función de la vejiga, y la calidad del sueño. vii Estas limitaciones implican que los pacientes deben modificar o renunciar a ciertas actividades y, a menudo, requieren la ayuda de un familiar o cuidador. Alrededor de la mitad de las personas con EM no encuentran alivio de estos síntomas con los tratamientos actualmente disponibles.

Almirall.

Almirall es una compañía farmacéutica internacional basada en la innovación y comprometida con la salud. Con sede central en Barcelona (España), Almirall investiga, desarrolla, produce y comercializa fármacos de I+D propia y de licencia con el propósito de mejorar la salud y el bienestar de las personas.

Las áreas terapéuticas en las que concentra sus recursos de investigación están relacionadas con el tratamiento de asma, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), artritis reumatoide, esclerosis múltiple, psoriasis y otras alteraciones dermatológicas. Actualmente, los fármacos de Almirall están presentes en más de 70 países. Cuenta con presencia directa en Europa y América Latina a través de 12 filiales.

Almirall ApS inició sus actividades en Dinamarca a principios de 2010 con el objetivo de establecer la infraestructura necesaria para apoyar los futuros lanzamientos de productos de I+D propia en los países escandinavos. Esta filial cubre los siguientes mercados: Dinamarca, Finlandia, Islandia, Noruega y Suecia desde su sede regional ubicada en el centro de Copenhague. Actualmente, el foco principal de la filial es la dermatología, a través de una experta fuerza de ventas. El mercado farmacéutico en los países nórdicos en conjunto es el sexto mercado europeo.

GW Pharmaceuticals.

GW Pharmaceuticals plc se fundó en 1998 y cotiza en el AiM, un mercado de la Bolsa de Valores de Londres, desde junio de 2001. Operando bajo la licencia del Ministerio del Interior británico, la empresa investiga y desarrolla productos farmacéuticos derivados del cannabis para pacientes que sufren dolencias graves, en particular, esclerosis múltiple y dolor oncológico. GW ha reunido un gran equipo de científicos con experiencia en cannabinoides, así como en el desarrollo de productos farmacéuticos de prescripción derivados de plantas y en medicamentos de prescripción médica que contienen sustancias controladas. GW ocupa una posición líder en el mundo de los cannabinoides y ha desarrollado una extensa red

Fuente NoticiasMedicas

 

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Legalizan en el país un medicamento fabricado en base a la marihuana.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos ha permitido el uso de un spray oral fabricado en base a la cannabis, informa el diario Hospodářské Noviny. Es la primera vez en la historia del país que se legaliza el consumo de una droga para fines curativos.

El medicamento Sativex, producido por la compañía británica GW Pharma Ltd., está destinado a pacientes con esclerosis múltiple, que sufren rigidez muscular. Sin embargo, para obtener el spray, el paciente debe cumplir una serie de condiciones.

En primer lugar, debe demostrar que ningún otro medicamento le ha surtido efecto. Luego se somete a un periodo de prueba, que dura unas cuatro semanas. Sólo en el caso de que se compruebe que el spray realmente le ayuda, lo podrá usar a largo plazo.

Otro problema es el elevado precio del medicamento. Un bote de 10 mililitros de Sativex se vende a unos 140 euros. El tratamiento sale así a unos 400 euros mensuales, una suma que pocos pacientes pueden permitirse.

La farmacéutica británica por el momento no ha solicitado que la medicina sea cubierta plena o parcialmente por las aseguradoras.

Aunque lo haga, tiene pocas posibilidades de éxito. El spray probablemente sería considerado como un tratamiento complementario y como tal debería ser pagado por el paciente, indica Hospodářské Noviny.

 

Fuente RadioPraha

 

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Noruega.- Un ciudadano noruego que padece de trastorno de estrés postraumático (TEPT) y de trastorno de déficit de atención e hiperactividad (TDAH) intentó importar cannabis de la compañía holandesa Bedrocan de una farmacia holandesa a Noruega, pero fue confiscado por la policía de fronteras. Berg quería probar un tratamiento con cannabis, el cual está respaldado por su médico.

Según un correo electrónico remitido a la IACM, Berg. recibió una carta de un asesor jurídico del Servicio de Salud y Social (Defensor del Pueblo) diciéndole que la Agencia Noruega de drogas le ha confirmado que no viola la ley al importar cannabis de las farmacias holandesas a Noruega, según el artículo 75 del Acuerdo de Schengen entre países EURopeos. Berg espera que la policía le devuelva su cannabis.

(Fuente: Comunicación personal del Sr. Berg del 2 de marzo de 2011)

Fuente IACM

 

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Para pacientes que no responden con otros medicamentos

Almirall anuncia que ‘Sativex’ está ya a disposición de los profesionales de la salud en las farmacias hospitalarias españolas. Se trata de un tratamiento específico para la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple (EM) que no responden adecuadamente a otros medicamentos.

‘Sativex’ se administra en ‘spray’ para pulverización bucal, lo que permite una dosificación flexible, que resulta útil para el tratamiento de esta dolencia dada la naturaleza variable de la espasticidad y de la propia EM.

Los ensayos clínicos demuestran que ‘Sativex’ tiene un impacto positivo sobre la espasticidad, la calidad del sueño y la movilidad, permitiendo a los pacientes llevar a cabo tareas cotidianas como levantarse, vestirse o lavarse, lo que brinda una mayor independencia al paciente y reduce la frecuencia de los espasmos.

“Esta es una noticia esperanzadora para los pacientes y realmente interesante para los profesionales de la salud, ya que pone en nuestras manos otra opción terapéutica para los enfermos de esclerosis múltiple que hasta ahora no han podido obtener una mejoría de síntomas tales como la espasticidad, espasmos musculares, calambres o rigidez”, asegura el Jefe de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Servicio de Neurología del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, Rafael Arroyo.

 

WEBS PARA PACIENTES

Asimismo, Almirall ha puesto a disposición de los pacientes y familiares o cuidadores una nueva web específica sobre la sintomatología relacionada con la EM -‘www.vivirconem.com‘-, con contenidos audiovisuales, que ayuda a entender las peculiaridades de los síntomas de esta enfermedad y proporciona consejos útiles para la vida cotidiana.

También se pone a disposición de los pacientes la web – ‘www.tupuntodeapoyo.com‘- y un teléfono de atención médica al paciente con servicio 24 horas para ayudarles a seguir la pauta de su tratamiento (titulación) a fin de conseguir el número óptimo de dosis diarias. Esta web es de acceso restringido para pacientes a quienes se ha prescrito ‘Sativex’.

Se estima que en España hay alrededor de 40.000 personas con EM y hasta el 75 por ciento de ellas sufren espasticidad en el curso de su enfermedad. La espasticidad o rigidez muscular repercute de forma negativa en la vida diaria de los pacientes, mermando su capacidad para realizar actividades cotidianas como caminar, mantener una determinada postura, la movilidad en general o la función vesical (de la vejiga),  además de problemas para dormir.

Fuente EuropaPress

 

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El primer fármaco derivado sintético del cannabis, autorizado por la Agencia Española del Medicamento el pasado mes de julio del 2010 y comercializado como Sativex, será financiado a partir de ahora por la sanidad pública para determinadas enfermedades, según aprobó ayer el Ministerio de Sanidad.

El nuevo fármaco, cuyo principio activo es uno de los componentes químicos del cannabis –el tetrahidrocannabidol– podrá obtenerse con receta médica para el tratamiento de la espasticidad muscular que provoca la esclerosis múltiple.

Dichas recetas deberán contar con el visado de un inspector médica, un requisito adicional que se incorpora para disuadir a quienes pretendieran obtener recetas públicas alegando algún subterfugio, sin sufrir esclerosis, enfermedad para la que está destinado inicialmente.

Los estudios realizados hasta la fecha con el medicamento Sativex han demostrado que también es eficaz en el tratamiento de los vómitos que en numerosas ocasiones son consecuencia de los tratamientos realizado con quimioterapia que se emplea para combatir determinados casos de cáncer.

Fuente: El Periódico de Aragón

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Los autores concluyen diciendo que el cannabis “añadido a la terapia antiemética estándar fue bien tolerado y proporciona una mejor protección” contra las náuseas y los vómitos tardíos.

Varias instituciones científicas españolas han participado en un pequeño estudio aleatorio, doble ciego, ensayo clínico controlado con placebo con un extracto de cannabis (Sativex) en el tratamiento de las náuseas y los vómitos causados por diferentes formas de quimioterapia. El Sativex contiene parecidas cantidades de THC (dronabinol) y CBD (cannabidiol). Los pacientes con náuseas a pesar de la profilaxis con tratamiento antiemético estándar fueron asignados al azar al grupo cannabis o al placebo durante 5 días posteriores a la quimioterapia, añadido al tratamiento estándar antiemético. El criterio de valoración para el análisis de eficacia preliminar fue la proporción de enfermos que presentaron respuesta completa o parcial.

Siete pacientes fueron asignados al azar al Sativex y nueve al placebo. Un paciente del grupo cannabis fue retirado del estudio debido a los efectos adversos. En el grupo que recibió cannabis una mayor proporción de enfermos experimentaron una respuesta completa durante el período de observación global (71’4 por ciento) en comparación con el grupo placebo (22’2 por ciento). La incidencia de efectos adversos fue mayor en el grupo Sativex (86 por ciento vs 67). No presentaron efectos secundarios graves. La dosis media diaria fue de 4’8 aerosoles en ambos grupos (que corresponde a 12 mg de THC para el grupo de cannabis). Los autores concluyen diciendo que el cannabis “añadido a la terapia antiemética estándar fue bien tolerado y proporciona una mejor protección” contra las náuseas y los vómitos tardíos.

(Fuente: Duran M, Pérez E, Abanades S, Vidal X, Saura C, Majem M, Arriola E, Rabanal M, Pastor A, Farré M, Rams N, Laporte JR, Capellà D. Preliminary efficacy and safety of an oromucosal standardized cannabis extract in chemotherapy-induced nausea and vomiting. Br J Clin Pharmacol 2010;70(5):656-63.)

Fuente CannabisMed