Estudio clínico con cannabis en la enfermedad de Crohn

Enviado el 9 Febrero 2005 en Sin categoría por Mac

La Universidad de Munich ha comenzado en enero de 2005 un estudio clínico para evaluar la eficacia de un extracto de cannabis en la enfermedad de Crohn. Dicho trastorno cursa con una inflamación crónica del intestino y gran parte de los que la padecen no consiguen suficiente beneficio con las medicinas actualmente disponibles. Muchos pacientes han manifestado que obtienen alivio de sus síntomas mediante el uso de los derivados del cannabis. Investigaciones básicas realizadas por científicos del Instituto Psiquiátrico Máx Planck de Munich apoyan ésta idea. Está demostrado que el sistema cannabinoide juega un importante papel en la inflamación del colon (Massa et al. 2004). Un cannabinoide sintético y ciertos endocannabinoides previnieron la inflamación provocada en el colon de ratones.

El estudio, preparado por el equipo de la consulta externa de enfermedades inflamatorias intestinales del Hospital Clínico Universitario II, será supervisado por los Dres. Martin Storr y Thomas Ochsenkuehn. Se incluirán en él pacientes con Chron, enfermedad crónica que evoluciona con brotes de reagudizaciones, que sufran alguna crisis de mediana severidad.

(Fuentes: Comunicado de prensa del Hospital Universitario de Munich del 3 de febrero de 2005; Massa F, et al. J Clin J Invest 2004;113(8):1202-9.)

Cortesía de IACM
Asociación Internacional por el Cannabis como Medicamento

Cataluña planea dispensar cannabis a pacientes mediante prescripción

Enviado el 9 Febrero 2005 en Sin categoría por Mac

Cataluña, región del noreste español con Barcelona como capital, planea poner cannabis a disposición de los pacientes mediante prescripción médica en un estudio piloto, según dijo el pasado 1 de febrero un responsable de sanidad de dicha región. El proyecto, que tiene que ser aprobado todavía por el Ministerio de Sanidad central de Madrid, distribuiría el medicamento a los enfermos en cuatro hospitales y 60 farmacias. “Empezaremos con un programa piloto para algunas enfermedades crónicas,” dijo la responsable catalana de sanidad Marina Geli a la prensa.

La planta, que es ilegal en España, sería distribuida en cápsulas a pacientes que no han respondido suficientemente bien a la medicación convencional. El ministerio aún no ha puesto fecha para empezar el proyecto, ya que todavía plantea algunas preguntas técnicas que deben ser resueltas, pero dijo que había “buena predisposición” entre ambas partes. Geli dijo que los pacientes incluidos en el programa podrían empezar a recibir el fármaco en la primera mitad de este año.

(Fuente: Reuters del 1 de febrero de 2005)

Cortesía de IACM
Asociación Internacional por el Cannabis como Medicamento

Según un estudio clínico un extracto de cannabis reduce el dolor en el cáncer

Enviado el 9 Febrero 2005 en Sin categoría por Mac

La compañía británica GW Pharmaceuticals dio a conocer el pasado día 19 los favorables resultados del ensayo clínico con su Sativex, medicamento a base de cannabis, y afirma que en los próximos seis meses será sometida a estudio su solicitud de comercialización en el R.U. Así mismo anunció que se plantean la posibilidad de pedir dicha solicitud también en Estados Unidos.El ensayo era de tipo multicéntrico, comparado con grupo paralelo con placebo, e incluyó a 177 pacientes. Los participantes padecían cáncer en estadio avanzado y experimentaban dolor que no respondía a tratamientos habituales. Además del medicamento estudiado, todos los pacientes continuaron con su terapia analgésica durante el ensayo. El estudio incluyó a análisis dos medicinas diferentes: el Sativex (extracto de cannabis que contiene THC y CBD) y un extracto rico en THC.

El Sativex logró una mejoría estadísticamente significativa para el dolor con respecto al placebo. Aproximadamente el 40 por ciento de los pacientes del grupo tratado con Sativex mostró una mejora del dolor de más del 30 por ciento. El otro principio estudiado, el extracto de THC de GW, no mostró efecto significativo en el dolor. Este ensayo sugiere, por lo tanto, que de los productos analizados el Sativex es el más eficaz para disminuir el dolor del cáncer.

El nebulizador sublingual de cannabis de GW ha conseguido la aprobación en Canadá para el tratamiento de la neuralgia de la esclerosis múltiple, pero aún espera luz verde en Gran Bretaña. Su aprobación en el R.U. es crucial, pues abriría la puerta al resto del amplio mercado europeo. El registro del medicamento está resultando más complicado y largo de lo esperado. La aprobación de su comercialización en el R.U. se creía, en principio, para finales de 2003.

(Fuentes: Reuters del 19 de enero de 2005, comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals del 19 de enero de 2005)

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Asociación Internacional por el Cannabis como Medicamento

El THC mejora la espasticidad de la esclerosis múltiple en un estudio

Enviado el 9 Febrero 2005 en Sin categoría por Mac

Han sido publicados los primeros resultados del ensayo clínico de seguimiento más largo jamás realizado hasta ahora con THC y cannabis en la esclerosis múltiple, conocido como el estudio británico CAMS (siglas de Cannabinoids in Multiple Sclerosis). Las conclusiones del ensayo previo de 15 semanas de duración con 630 pacientes seleccionados habían sido publicadas en noviembre de 2003 en The Lancet. El 80 por ciento de la población original del estudio pasó a formar parte después en un segundo de 12 meses de duración.Mientras que en el estudio a corto plazo en el grupo de THC no hubo efecto significativo de los cannabinoides en cuanto a mejoría objetiva de la espasticidad según la escala de Ashworth, el seguimiento a largo plazo sí los mostró. De igual forma, en el estudio a corto plazo no había mejoría objetiva significativa de la espasticidad en el grupo tratado con cannabis comparado con el que recibió placebo.

El ensayo de 15 semana se realizó con 657 pacientes con esclerosis múltiple estable y espasticidad, los cuales recibieron un extracto de cannabis en cápsula, THC o un placebo. La dosis máxima que llegaron a tomar fue de 10-25 mg de THC al día. Se eligieron los resultados de 630 de ellos para la realización del análisis estadístico. Aunque no hubo evidencia objetiva de alivio con el cannabis de la espasticidad y la rigidez muscular causada por la enfermedad, los pacientes afirmaron que notaron mejoría subjetiva el dolor y la espasticidad. También hubo mejora de la motilidad. Los dispares resultados del estudio provocó que los expertos no se pusiesen de acuerdo a la hora de sacar conclusiones respecto a los beneficios terapéuticos de los cannabinoides en la esclerosis múltiple.

Del estudio de 12 meses de duración hasta ahora sólo están disponible los resultados preliminares. No está claro el motivo por el que el THC y el cannabis obtuvo semejantes resultados en la prueba de Ashworth. Basándose en sus datos, los autores concluyen afirmando: “Los resultados iniciales sugieren que tal vez encontremos más beneficio a largo plazo que los hallados en la primera parte del estudio.”

(Fuentes: Comunicado de prensa de Cannabinoids in Multiple Sclerosis Trial del 9 de octubre de 2004; Zajicek J. The cannabinoids in MS study-final results from 12 months follow-up. Mult.Scler 2004; 10 (suppl 2): 115.)

Cortesía de IACM
Asociación Internacional por el Cannabis como Medicamento

Autoridades rechazan petición de la Univ. de Massachussets para cultivar canabis

Enviado el 9 Febrero 2005 en Sin categoría por Mac

La agencia sobre drogas americana DEA (Drug Enforcement Administration) ha rechazado una petición de la Universidad de Massachusetts para cultivar cannabis para ser utilizado en ensayos clínicos. La decisión fue mandada por fax a la universidad el pasado 10 de diciembre.Una portavoz de la DEA dijo que la agencia no tiene más que añadir a su decisión, abriéndose un plazo de 30 días para la universidad para apelar. En su nota, la agencia sobre drogas dice que la hasta ahora única cosecha de marihuana autorizada por el gobierno, bajo la supervisión de la Universidad de Mississippi, es suficiente para abastecer a los investigadores. Y que desde 2000 se han aprobado18 estudios médicos que se abastecen de dicha plantación. Pero el profesor de biología botánica de la Universidad de Massachussets Dr. Lyle E. Craker, que fue quien pidió la autorización hace tres años, dice que los investigadores se quejan de que la marihuana del gobierno es de escasa potencia y que el permiso para poder usarla es difícil de conseguir.

“Queremos tener un suministro independiente del gubernamental y con una potencia conocida a fin de que los médicos pueden llevar a cabo sus ensayos clínicos,” afirmó. Los investigadores, además de la planta, necesitan el permiso de la DEA para trabajar con ella.

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Asociación Internacional por el Cannabis como Medicamento

Canadá: GW Pharmaceuticals conseguirá la aprobación para el Sativex

Enviado el 9 Febrero 2005 en Sin categoría por Mac

El Ministerio canadiense de Sanidad (Health Canada) ha dicho que el Sativex, extracto de cannabis del laboratorio británico GW Pharmaceuticals, reúne los requisitos necesarios para su autorización. El Sativex estará indicado en Canadá, en principio, para el dolor neurológico de la esclerosis múltiple.La noticia llega apenas unas semanas después de conocerse que las autoridades británicas manifestaran que quieren más pruebas de la eficacia del medicamento antes de autorizarlo. En el Reino Unido el laboratorio había solicitado su comercialización para una indicación diferente: el tratamiento de la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple.

El Sativex es un extracto puro de la propia planta de cannabis que contiene, como principales componentes, los cannabinoides THC y CBD. El medicamento se administra por medio de un nebulizador bucal. En Canadá tendrá la exclusiva de su distribución Bayer HealthCare. El Ministerio canadiense de Sanidad ha confirmado que el Sativex cumple el baremo necesario para su aprobación. Ahora GW cuenta con un plazo de 30 días para decir si acepta las condiciones. Si lo hace, las autoridades continuarían con todo el proceso hasta su comercialización.

Los analistas dicen que, según el sistema canadiense que regula la aprobación de nuevos medicamentos, lo que queda para completar dicho proceso es mero trámite. GW espera el visto bueno total para comienzos del próximo año.

(Fuentes: Reuters del 21 de diciembre de 2004, Comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals del 21 de diciembre de 2004)

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Asociación Internacional por el Cannabis como Medicamento

60 farmacias de Cataluña venderán marihuana para uso terapéutico

Enviado el 9 Febrero 2005 en Sin categoría por Mac

Unas 60 farmacias de Cataluña empezarán durante este primer trimestre de 2005 a dispensar cannabis para uso terapéutico y en enfermos que sufran determinadas patologías, según informó hoy el director general de Recursos Sanitarios de la Generalitat, Rafael Manzanera. Este proyecto piloto, pionero en España, surge de una propuesta que lanzó el pasado mes de marzo el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Barcelona (COFB). La iniciativa fue bien acogida por la consellera de Salud, Marina Geli, quien advirtió entonces que buscaría el consenso necesario con el Gobierno.

La consellera aseguró hoy que el proyecto “empezará a aplicarse durante el primer trimestre de 2005″. “Ya tenemos cerrado un acuerdo con el Ministerio de Sanidad pero todavía estamos pendientes de firmar el convenio”, avanzó Geli.

Manzanera señaló que el proyecto piloto “ya está concretado” y que implicará a cuatro hospitales catalanes, cuyo nombre no quiso adelantar, y sus respectivas farmacias hospitalarias, que a la vez estarán vinculadas con 60 oficinas de farmacia.

PARA ALIVIAR CUATRO ENFERMEDADES.

El uso terapéutico del cannabis, que se recetará bajo estricto control médico, “se destinará para combatir los vómitos que provoca el tratamiento con quimioterapia y los efectos de la anorexia en enfermos de Sida”, aseguró Manzanera.

“También pretende aliviar los problemas musculares derivados de la esclerosis múltiple o amiotrófica, así como los dolores crónicos derivados de sintomatologías que no respondan a otro tipo de pautas terapéuticas”, añadió.

EXPERIENCIA DE HOLANDA.

La propuesta de los farmacéuticos de Barcelona se basaba en la experiencia de las farmacias de Holanda, que desde septiembre de 2003 venden esta planta, actualmente ilegal en España, mediante receta médica.

La mayoría de las farmacias que participarán en el plan piloto “están situadas en Barcelona y el área metropolitana”, aunque “también hay algunas oficinas” del resto de la provincia, según informó hoy a Europa Press el vocal de drogodependencias del COFB, Rafael Borràs.

Sin embargo, “ningún paciente de Lleida, Girona o Tarragona quedará excluído del plan piloto por vivir fuera de la provincia de Barcelona”. En este caso, “buscaremos una farmacia próxima al domicilio que esté entrenada con esta sustancia”, añadió.

Borràs aseguró que con este plan “pretendemos dar respuesta a las personas que ya consumían cannabis para aliviar ciertos síntomas sin ningún tipo de control médico” lo que “nada tiene que ver con el uso recreativo de esta sustancia”. “No podemos cerrar los ojos ante esta realidad”, precisó.

EXTRACTOS DE LA MARIHUANA.

Antes del verano, la consellera ya avanzó la voluntad del Gobierno catalán de llegar a un acuerdo con una multinacional farmacéutica que entonces estaba a punto de sacar un producto farmacológico con extractos de la planta de la marihuana.

Inicialmente, la Generalitat barajó la posibilidad de cultivar esta planta a través de una universidad, como ya hizo Canadá, aunque finalmente lo descartó.

El tripartito catalán va más allá de la iniciativa que impulsó el anterior Ejecutivo de CiU, que, a instancias del Parlament, empezó varios proyectos para iniciar ensayos clínicos sobre el supuesto beneficio de derivados sintéticos del cannabis, como el Nabilone.

Este último fármaco ya se utiliza en España para aliviar las náuseas que provoca la quimioterapia en enfermos de cáncer que hayan fracasado con otros tratamientos. Este medicamento, que se importa desde Gran Bretaña, lo debe solicitar el oncólogo a través del Ministerio de Sanidad.