En Portugal el Consejo Nacional de Ética para las Ciencias de la Vida dio un dictamen desfavorable a los proyectos del PAN y BE a causa del autocultivo, posibilidad abandonada en el texto alternativo que votará.
Si la legislación portuguesa ya permite la venta de medicamentos que contienen cannabis y el consiguiente acceso de los pacientes a ellos, lo que justifica la creación de una nueva ley sólo para estos productos. Esta es la pregunta que el Consejo Nacional de Ética para las Ciencias de la Vida (CNECV) deja implícita en su dictamen sobre los proyectos de ley de BE y PAN destinado a regular el uso de cannabis con fines medicinales, diciendo que “es cuestionable la necesidad de una legislación adicional en esta materia”.
El dictamen, votado por unanimidad por los 16 consejeros, es desfavorable a causa del autocultivo, posibilidad que fue abandonada en el texto alternativo que resultó de la unión de los dos proyectos. Esta era para los consejeros la cuestión más crítica por considerar que no estaba salvaguardando la seguridad por ser difícil la fiscalización del cultivo y el acompañamiento de los enfermos.
“La gran noticia de los proyectos era el auto-cultivo , lo cual no es aceptable. Dado que no existe tal posibilidad – y muy bien – el resto es permitir el sistema regulador de los medicamentos que existen en Portugal y en Europa “, dijo al periódico portugués Publico, Carlos Mauricio Barbosa, uno de los ponentes de los orientadores de opinión. El antiguo bastón de los farmacéuticos explicó que la posición del consejo “es que todos los medicamentos deben entrar en el mercado nacional por el mismo proceso que es a través de las agencias reguladoras”. Es decir, mediante la aprobación de Infarmed y de la Agencia Europea del Medicamento.
Ya está disponible un medicamento
El documento, publicado la semana pasada en la web de CNECV, está acompañado por un informe que proporciona un marco de opinión. En ella, los dos directores de ponentes – Carlos Mauricio Barbosa y Maria do Céu Machado , presidenta de Infarmed – recuerda en Portugal esta disponible un medicamento a base de cannabis indicado para pacientes con esclerosis múltiple y que en Europa existen varios ensayos de nuevos fármacos para enfermedades.
Sobre el hecho de que el parecer analiza dos proyectos que ya no existen, Carlos Maurício Barbosa explicó que el consejo se pronunció sobre los proyectos enviados. “No sé si los diputados nos van a enviar el nuevo texto para que que el consejo se pronuncie. El nuevo texto es un nuevo proyecto de ley y el consejo debe pronunciarse sobre él.”
La versión que se presentará en el pleno – todo indica que será debatida y votada en el 15 – ha sufrido nuevos cambios con la introducción de las propuestas presentadas por el PCP y el PSD. En particular, el fortalecimiento del papel de los inexplotados, que es el responsable de aprobar las indicaciones apropiadas, otorgando la autorización de comercialización de estos medicamentos, preparaciones y sustancias y regulando y supervisando todas las actividades relacionadas con el uso de cannabis , desde el cultivo hasta la distribución en las farmacias.
Estas garantías, subrayó Carlos Maurício Barbosa, “ya forman parte del marco legal vigente”. “Existe un marco legal en Portugal y en Europa para la introducción de medicamentos, cualquiera que sea su sustancia que siempre debe seguirse. No tiene mucho sentido que se produzca legislación adicional cuando ya existe legislación “, refuerza el antiguo bastón, añadiendo que las competencias previstas por el Infarmed son redundantes con lo que ya existe.
