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Os queremos presentar a Elisabeth, una joven valenciana de 30 años que padece esclerosis múltiple, una enfermedad del sistema nervioso central que afecta al cerebro, al tronco del encéfalo y a la médula espinal. La mielina (la sustancia que recubre las fibras nerviosas) se daña y se pierde la habilidad de los nervios para dar las órdenes al cerebro.

Elisabeth ha querido compartir su testimonio al equipo de La Marihuana Medicinal quienes a su vez han creído conveniente que este testimonio se difunda y hoy os lo queremos compartir desde nuestro portal.

El cuerpo (todavía no se sabe por qué motivo), produce anticuerpos contra su propia mielina. Esto provoca la aparición de lesiones de desmielinación y, posteriormente, cicatrices (placas) en distintos puntos del sistema nervioso central.

La desmielinación puede afectar a zonas diversas del sistema nervioso central y la distinta localización de las lesiones es la causa de la variedad de los síntomas (trastornos motrices, visuales, sensitivos, del lenguaje, del equilibrio, viscerales,…).

Os dejamos con Elisabeth no sin antes agradecerle su generosidad al compartirnos su historia. Esperamos este testimonio os ayude en vuestro proceso de recuperación.

¡¡Hay esperanza amigo, la hay!!

Fue en mayo de 2006 cuando empezó todo. Me desperté una mañana y mi visión era borrosa. Tenía tan sólo ventitrés años y estaba confusa y asustada por lo que no dudé en ir a urgencias. Después de realizarme una revisión, achacaron ésto a un problema de lubricación del ojo, para lo que me recetaron una pomada. Todo quedó en un susto -pensé- cuando al cabo de unos días empecé a notar mejorías en mi visión.

Elisabeth.

A falta de dos meses para que se cumpliese un año de los problemas anteriores, los cuales ya estaban casi en el olvido, un buen día al despertar, la visión borrosa volvió de nuevo. En tan sólo una semana perdí la visión total del ojo izquierdo. Me ingresaron para hacerme pruebas ya que el ojo parecía estar en buen estado y, unos días más tarde, me dieron el alta recetándome una medicación ya que, después de muchas pruebas, lo único que encontraron fue que tenía una neuritis óptica.

A partir de aquí estuve asistiendo a revisiones con la neuróloga, ya que tenía la ligera sospecha que mi problema fuese más grave que una neuritis óptica. Ella pensaba que podría ser una esclerósis múltiple. Pero las pruebas daban negativas. Llegaron a realizarme una punción lumbar, ya que es una forma de dar con la enfermedad bastante fiable, pero el resultado fue el mismo: negativo.

Al cabo de unas semanas recuperé de nuevo la visión del ojo izquierdo pero, para mi sorpresa, en 2009 vuelvo a ingresar en el hospital, esta vez por diplopía (visión doble) y cervicales.

Poco a poco fui recuperándome pero, a su vez, asistiendo a revisiones contínuas, las cuales salían bien, a pesar de que aparecieran migrañas y un déficit de vitamina b12, cosa que con la medicación correspondiente se iba solucionando. En cada uno de los informes médicos aparecía una observación que me dejaba intranquila: “esclerosis múltiple probable”.

Durante estos años también padecí de una parálisis facial, de vértigos y lesiones en el cerebro, en la sustancia blanca del cerebro(mielina). Es por ello que no descartaran en ningún momento la posibilidad de Esclerosis Múltiple.

Una mañana de septiembre del 2012 empezaron a dolerme las rodillas al salir de casa. Era incapaz de subir unas escaleras y perdí el sentido del oído. Quería pensar que era por haberme resfriado pero mi hermana, sin pensarlo dos veces, me llevó de nuevo al hospital donde me ingresaron y comenzó el principio de la nueva vida que me esperaba. Me hicieron pruebas de todo tipo y una nueva punción lumbar. Esta vez los resultados confirmaban lo que yo más temía. Por desgracia padecía de esclerosis múltiple.

Cambio mi vida

Mi vida dio un cambio radical. No paraba llorar pensando que porqué a mí. La psicóloga del hospital me ha ayuda mucho. Me diagnosticó depresión, de la cual me estoy recuperando poco a poco. Ahora he conseguido hablar abiertamente de este problema, cosa que antes no podía.

Yo por aquel entonces trabajaba. Cuando pasó el año de baja me dieron prórroga de 6 meses y me vio el inspector médico antes de finalizar estos 6 meses. Según este señor, yo lo había tomado a la tremenda. Esto me hundió más: ¿cómo podía decir eso con lo q había pasado y seguía pasando? Me dió el alta ya que él consideraba que yo era apta para trabajar, aún habiéndole contado que ni siquiera podía estar mucho tiempo de pie por que las piernas me fallaban.

Al volver al trabajo, me dijo la jefa que ya no contaban conmigo. Me dio las vacaciones que me debía y me envió a hacerme una revisión médica para que me facilitaran así el “no apto”. Actualmente, con el informe médico que me hizo el neurólogo del hospital, y con ayuda de un abogado, he conseguido una pequeña pensión para poder vivir.

Sativex para el dolor

Es en junio de 2013, después de muchas revisiones viendo el nivel de espasticidad y templar postural, el neurólogo me habla de Sativex y solicitamos a sanidad poder tomarlo para el dolor junto a copaxone, que es para evitar nuevos brotes o los menos posibles.

Sativex es una medicación derivada del cannabis. Sus sustancias activas son tetrahidrocannabinol y cannabidiol y ayudan a personas con mi problema a reducir los dolores y mejorar la espasticidad. No es curativo, pero consigue calmar mi dolor y relajarme.

Sativex se administra mediante pulverización bucal. Yo empecé con 4 pulverizaciones al día y actualmente estoy con 8 diarias. Si en algún momento necesito más pulverizaciones, puedo subir hasta 12 al día, pero tendría que subirlo cada 4 días una dosis más, hasta llegar a 12.

Actualmente estoy asistiendo a rehabilitación y me han recetado fampira, unas pastillas que son nuevas y con las que he conseguido subir las escaleras.

La verdad es que ha sido todo muy duro. Ahora se están planteando cambiarme el tratamiento puesto que tengo en el cerebro una lesión que les preocupa. Ésta es una enfermedad que va variando constantemente.

Cuando me hablaron de dar mi testimonio sobre la enfermedad, creí que sería buena idea para animar a todos aquellos que estén en mi misma situación. Quiero animar a todos los enfermos de esclerosis, quiero que levanten el ánimo, que se unan a los suyos porque es una forma de recuperar las ganas de vivir. Sé que es difícil, pero no nos queda otra.

Tengo esclerosis múltiple remitente recurrente y la verdad es que todavía habría sido peor sin tener cerca a mi familia, en especial a mi hermana mayor. También estoy muy agradecida con Marta, la psicóloga que me está tratando y con Maite, la enfermera del neurólogo.

MM: Elisabeth Gracias por tu generosidad al compartirnos tu testimonio. ¡¡Eres una luchadora!! Te deseamos una pronta y muy buena recuperación.

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Esclerosis multiple

El Ministerio francés de Sanidad ha autorizado la venta en el país de Sativex, que se convierte así en el primer medicamento derivado del cannabis que obtiene una autorización para su comercialización en Francia.

El Sativex, que ya se vende en otros países europeos como Reino Unido, España o Alemania, obtuvo ayer la autorización de la Agencia Nacional de Seguridad del Medicamento y de los Productos Sanitarios de Francia (Ansm), explicó el Ministerio en un comunicado.

Se trata de una etapa previa a su salida al mercado, algo que se producirá a iniciativa del laboratorio que lo fabrica, precisó el departamento de Sanidad.

Sativex, cuyos derechos de comercialización en Europa (salvo Reino Unido) pertenecen a la española Almirall, es un spray bucal prescrito para aliviar las contracturas severas que sufren algunos pacientes con esclerosis múltiple.

Para su utilización en Francia, el tratamiento deberá ser iniciado por un neurólogo y por un especialista en reeducación de hospital.

La ministra de Sanidad, Marisol Touraine, abrió con un decreto del pasado 5 de junio la posibilidad de que los grupos farmacéuticos soliciten una autorización para productos derivados del cannabis.

Fuente Murcia Economia

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dineroPuede que GW Pharmaceuticals y Almirall dejen de vender su fármaco derivado del cannabis Sativex en Alemania después de que las autoridades sanitarias se negaran a admitir el precio que las compañías consideraban como aceptable.

GW, que desarrolló el spray como tratamiento para la espasticidad en la esclerosis múltiple, dijo que las autoridades alemanas habían determinado un precio que era significativamente menor que en otros países EURopeos. Según un artículo publicado en la Deutsche Apotheker Zeitung (Revista Farmacéutica Alemana) Almirall recibirá en el futuro sólo entre 150 y 173’30 EURos reembolsados por los seguros médicos alemanes. En la actualidad el Sativex cuesta 598 EURos en las farmacias alemanas.

En junio de 2012 el Comité Federal Conjunto Alemán (G-BA), la autoridad nacional sobre reembolsos, determinó que el Sativex ofrece beneficio adicional sobre las opciones terapéuticas actuales en el tratamiento de la espasticidad en la esclerosis múltiple. El siguiente paso en el proceso fue que Almirall negociase el precio del Sativex con la alemana Asociación Nacional de Fondos Legales de Seguro de Salud.

“Después de varios meses de inconclusas discusiones, recientemente Almirall asistió a una reunión con una comisión de arbitraje”, dijo GW en un comunicado de prensa.”El resultado de este encuentro, que fue comunicado hoy a Almirall, fue la determinación de un precio significativamente más bajo que el precio reembolsado por el Sativex en otros países EURopeos.

sativex-1 (1)El Sativex es uno de los varios ejemplos recientes de medicamentos nuevos que no han sido adecuadamente valorados por el sistema de reembolso alemán. (…) Nuestro socio, Almirall, considera que el precio alemán es inaceptable y planea tomar todas las medidas necesarias para impugnar la decisión, lo que puede incluir la suspensión o retirada de la oferta en Alemania, mientras busca una solución razonable”, agregó GW.

GW Pharmaceuticals del 19 de marzo de 2013

Deutsche Apotheker Zeitung del 20 de marzo de 2013

Fuente IACM

 

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9A1D36C7538A259E438D1B1258B983_h316_w628_m5_coSOygORT (1)Francia.- El gobierno francés está considerando la legalización de un aerosol a base de marihuana para tratar el dolor muscular.

Si se legaliza el Sativex sería el primer uso autorizado de la marihuana medicinal en el país, según informó Radio France Internationale. . El Sativex ya está en el mercado en el Reino Unido, España y otros países europeos.

El ministro de Salud Marisol Touraine ha pedido a la agencia que regula los fármacos que examine el Sativex. El fármaco se utiliza como un aerosol nasal o bucal para  personas con esclerosis múltiple.

En cuanto al Sativex, este medicamento es  comercializado por Bayer, cuyo lema es: “Ciencia para una vida mejor”.

Permitir la marihuana con fines médicos o su despenalización es un tema polémico en Francia.

Los Verdes, un partido minoritario en la coalición del gobierno, apoya la despenalización y el ministro de Educación Vincent Pelon sugirió el año pasado que este tema debe ser discutido.

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Los pacientes con cáncer avanzado en tratamiento para el dolor con opiáceos pueden beneficiarse con una terapia adicional con cannabis.

Este es el resultado de un estudio clínico con 360 pacientes al los que se les añadió al tratamiento con opiáceos el extracto de cannabis Sativex o un placebo durante 5 semanas. Los investigadores evaluaron la eficacia analgésica y la seguridad de dicho extracto. Los enfermos recibieron 1-4, 6-10 o 11-16 pulverizaciones de Sativex al día. Cada pulverización de spray contiene 2’7 mg de THC y 2’5 mg de CBD. Al comienzo del estudio los pacientes del grupo que recibió Sativex calificaron el dolor de una intensidad de 5’8 puntos y los del grupo placebo de 5’7 en una escala que iba desde “0 = sin dolor” hasta “10 = dolor tan intenso como se pueda imaginar”.

Completaron el estudio 263 enfermos. El número de pacientes con un 30 por ciento o más de reducción en la puntuación media de dolor durante los últimos 3 días del estudio no fue diferente entre el grupo placebo y el de Sativex. Sin embargo hubo diferencias en los dos grupos que recibieron las dosis más bajas: en el de menor dosis (1-4 pulverizaciones) la puntuación del dolor se redujo en 1’5 puntos, en el grupo de dosis media (6-10 pulverizaciones) hubo una reducción de 1’1 puntos y en el grupo placebo hubo una diferencia de 0’75 puntos en comparación con la valoración inicial. No hubo diferencias entre el grupo que recibió la dosis más alta y el grupo placebo. Los eventos adversos fueron dosis-dependientes y sólo en el grupo de dosis alta en comparación con el grupo placebo.

Los autores concluyen diciendo que el Sativex “puede ser un complemento útil para los pacientes con analgesia opiácea para el dolor del cáncer resistente al tratamiento”. También señalan varias limitaciones debido al diseño del estudio, ya que no permitió ninguna dosificación individualizada del cannabis y ningún ajuste de la dosis de los opiáceos.

“Serán necesarios ensayos controlados que incorporen la individualización de las dosis dentro de una amplia gama para todos los pacientes para desarrollar los resultados actuales”, afirman los autores en un artículo para el Journal of Pain.

 

Fuente IACM

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Suecia.- El cannabis medicinal ya está disponible como un medicamento recetado en Suecia después de que la Agencia de Productos Médicos (Läkemedelsverket) aprobó un spray bucal a base de cannabis para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM).

“Esta es una gran noticia para aquellos que no pueden obtener ningún alivio de los fármacos más comunes,” dijo Jan Hillert, un investigador dela EMen el Instituto Karolinska, en el diario Dagens Nyheter.

La agencia ha dicho que planea seguir de cerca la prescripción de la nueva droga para asegurar contra el abuso.

Según la agencia sin embargo, el spray no da ningún tipo de “patada” como el contenido de cannabis en dosis tan pequeñas y los efectos secundarios comunes incluyen mareos, náuseas y somnolencia.

Las personas que sufren de esclerosis múltiple, que daña el cerebro y el sistema nervioso central, a menudo experimentan problemas con rigidez y calambres musculares.

El aerosol, que se utiliza bajo la lengua, se ha demostrado tener éxito en el alivio de MSsíntomas por una serie de estudios médicos.

El spray de cannabis, Sativex, ya está disponible en el Reino Unido y España. A principios de este año en que fue aprobado por las agencias en Alemania y Dinamarca.

No es hoy estrictamente ilegal para prescribir cannabis medicinal en Suecia, pero es un proceso largo y complicado.

El médico tiene que solicitar un permiso especial dela Agenciade Productos Médicos y si se aprueba la farmacia más cercana tiene que organizar un especial de importación.

Fuente: El local © El local Europe AB 2012 (13/02/12)

 

Fuente EsclerosisMultipleUltimasNoticias

Han sido presentados en el congreso ECTRIMS de Amsterdam, celebrado los días 19 al 22 octubre, los resultados completos de tres estudios en fase III con Sativex con un total de 1.500 pacientes con esclerosis múltiple.

Dichos estudios proporcionan evidencia de la eficacia a largo plazo de este extracto de cannabis (2’7 mg de THC y 2’5 mg CDB por dosis) en la mejoría de los síntomas en enfermos con espasticidad moderada o grave debido a esclerosis múltiple y que no habían respondido adecuadamente a otros medicamentos contra la espasticidad. Estos datos han llevado a la aprobación del Sativex en el Reino Unido, España, Dinamarca, Alemania yla República Checa.

El profesor Hans Peter Hartung, director dela Clínicade Neurología dela Universidadde Dusseldorf, Alemania, y presidente de un simposio celebrado durante la reunión del ECTRIMS, comentó: “El Sativex ha demostrado reducir la severidad de los síntomas y mejorar la calidad de vida y el estado funcional de los pacientes con espasticidad por esclerosis múltiple, lo que significa que pueden llevar a cabo tareas cotidianas con más facilidad. Además, lo más importante, la experiencia clínica hasta la fecha ha demostrado que el perfil de tolerabilidad de este medicamento es favorable, con pocos efectos adversos relevantes y – lo que es especialmente tranquilizador – el medicamento no parece producir síndrome de abstinencia si los enfermos dejan de tomarlo de repente”.

(Fuente: Comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals del 24 de octubre de 2011).

 

Fuente AICM

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– El Ministro de Sanidad e Interior danés aprueba Sativex®, el primer medicamento basado en cannabis en dicho país.

– El lanzamiento de Sativex® en Dinamarca se espera dentro de este mes.

Barcelona y Porton Down (Reino Unido), junio de 2011.- Almirall, S.A. (ALM:MC) y GW Pharmaceuticals plc (AIM:GWP) han anunciado el pasado 8 de junio la aprobación regulatoria de Sativex® espray para pulverización bucal (Delta-9-Tetrahidro-cannabinol (THC) y Cannabidiol (CBD)), por parte de las autoridades sanitarias danesas, como terapia adyuvante para el tratamiento de la espasticidad moderada a grave debida a la EM en pacientes que no han respondido adecuadamente a otras terapias antiespáticas.

La aprobación regulatoria de Sativex® ha sido concedida tras el reciente cambio en la legislación danesa. Este fármaco es un modulador del sistema endocanabinoide, el primero de su clase, y está actualmente disponible para pacientes con EM en España y en el Reino Unido.

La evidencia generada a partir de los ensayos clínicos demuestra que Sativex® tiene un impacto positivo sobre la espasticidad debida a la EM, a la vez que alivia síntomas asociados como el dolor, la disfunción de la vejiga o los trastornos del sueño. Al aliviar estos síntomas de la EM, Sativex® mejora la calidad de vida de los pacientes y les permite gozar de una mayor independencia en el desarrollo de sus actividades diarias.

Esta aprobación ha tenido lugar tras finalizar satisfactoriamente el Procedimiento regulatorio de Reconocimiento Mutuo (MRP), en marzo de 2011, en seis países de la Unión Europea tras confirmar que Sativex® cumple los requisitos necesarios para su aprobación. El fármaco ha sido aprobado recientemente en Alemania (26 de mayo 2011) y se espera que pueda ser comercializado en dicho país en el mes de julio. Asimismo, se espera poder lanzar este medicamento en Suecia en 2011 y en Austria, Italia y la República Checa está previsto su lanzamiento para 2012.

Se prevé iniciar otro MRP a finales de este año con la inclusión de otros países europeos, a fin de que este medicamento esté disponible para un mayor número de pacientes con EM.

Sativex®, que ha sido desarrollado por GW Pharmaceuticals, se encuentra actualmente en fase III de desarrollo clínico para el tratamiento del dolor oncológico. Almirall tiene los derechos de comercialización de este fármaco en Europa (excepto en el Reino Unido).

Sativex®.

Sativex® ha sido desarrollado por GW Pharmaceuticals plc, del Reino Unido, como respuesta específica a las necesidades de un medicamento con receta a base de cannabis por parte de los pacientes con EM. El medicamento está fabricado bajo licencia del Home Office británico y será comercializado por Almirall en Europa (excepto Reino Unido).

Sativex®está indicado como tratamiento adyuvante para la mejoría de los síntomas que sufren los pacientes con espasticidad moderada o grave debida a la EM, que no han respondido de forma adecuada a otros medicamentos antiespásticos y que han mostrado una mejoría clínicamente significativa de los síntomas relacionados con la espasticidad durante un período inicial de prueba del tratamiento. Sativex® se administra en spray de pulverización bucal (en la cara interior de la mejilla o debajo de la lengua) y tiene un régimen de dosificación flexible, particularmente apropiado dada la naturaleza variable de la espasticidad y de la EM de un paciente a otro.

Sativex® contiene unos ingredientes activos denominados ‘cannabinoides’, que se extraen de plantas de cannabis cultivadas y procesadas en condiciones estrictamente controladas. Los cannabinoides reaccionan con los receptores cannabinoides que se encuentran en todo el organismo, incluido el cerebro. Un receptor de las neuronas del cerebro es un lugar donde ciertas sustancias se pueden unir durante un tiempo.

Cuando esto sucede, la unión tiene un efecto sobre la célula y los impulsos nerviosos que produce, lo que provoca una mejoría de los síntomas de la espasticidad. En los pacientes que responden a Sativex®, este efecto es el que produce la mejoría en los síntomas de la espasticidad y el que les ayuda a enfrentarse a sus actividades diarias habituales.

La espasticidad.

Existen casi 500.000 personas afectadas por la EM en los cinco principales países de la UEv, y 10.000 de ellos sufren esta enfermedad en Dinamarcavi. La espasticidad (también conocida como la rigidez muscular) es uno de los síntomas más comunes de la EM y afecta al 75% de los pacientes, que sufren un impacto negativo en su vida diaria ya que reduce su capacidad para llevar a cabo actividades cotidianas como caminar, mantener la verticalidad, y también impacta a la movilidad general, la función de la vejiga, y la calidad del sueño. vii Estas limitaciones implican que los pacientes deben modificar o renunciar a ciertas actividades y, a menudo, requieren la ayuda de un familiar o cuidador. Alrededor de la mitad de las personas con EM no encuentran alivio de estos síntomas con los tratamientos actualmente disponibles.

Almirall.

Almirall es una compañía farmacéutica internacional basada en la innovación y comprometida con la salud. Con sede central en Barcelona (España), Almirall investiga, desarrolla, produce y comercializa fármacos de I+D propia y de licencia con el propósito de mejorar la salud y el bienestar de las personas.

Las áreas terapéuticas en las que concentra sus recursos de investigación están relacionadas con el tratamiento de asma, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica), artritis reumatoide, esclerosis múltiple, psoriasis y otras alteraciones dermatológicas. Actualmente, los fármacos de Almirall están presentes en más de 70 países. Cuenta con presencia directa en Europa y América Latina a través de 12 filiales.

Almirall ApS inició sus actividades en Dinamarca a principios de 2010 con el objetivo de establecer la infraestructura necesaria para apoyar los futuros lanzamientos de productos de I+D propia en los países escandinavos. Esta filial cubre los siguientes mercados: Dinamarca, Finlandia, Islandia, Noruega y Suecia desde su sede regional ubicada en el centro de Copenhague. Actualmente, el foco principal de la filial es la dermatología, a través de una experta fuerza de ventas. El mercado farmacéutico en los países nórdicos en conjunto es el sexto mercado europeo.

GW Pharmaceuticals.

GW Pharmaceuticals plc se fundó en 1998 y cotiza en el AiM, un mercado de la Bolsa de Valores de Londres, desde junio de 2001. Operando bajo la licencia del Ministerio del Interior británico, la empresa investiga y desarrolla productos farmacéuticos derivados del cannabis para pacientes que sufren dolencias graves, en particular, esclerosis múltiple y dolor oncológico. GW ha reunido un gran equipo de científicos con experiencia en cannabinoides, así como en el desarrollo de productos farmacéuticos de prescripción derivados de plantas y en medicamentos de prescripción médica que contienen sustancias controladas. GW ocupa una posición líder en el mundo de los cannabinoides y ha desarrollado una extensa red

Fuente NoticiasMedicas

 

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Para pacientes que no responden con otros medicamentos

Almirall anuncia que ‘Sativex’ está ya a disposición de los profesionales de la salud en las farmacias hospitalarias españolas. Se trata de un tratamiento específico para la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple (EM) que no responden adecuadamente a otros medicamentos.

‘Sativex’ se administra en ‘spray’ para pulverización bucal, lo que permite una dosificación flexible, que resulta útil para el tratamiento de esta dolencia dada la naturaleza variable de la espasticidad y de la propia EM.

Los ensayos clínicos demuestran que ‘Sativex’ tiene un impacto positivo sobre la espasticidad, la calidad del sueño y la movilidad, permitiendo a los pacientes llevar a cabo tareas cotidianas como levantarse, vestirse o lavarse, lo que brinda una mayor independencia al paciente y reduce la frecuencia de los espasmos.

“Esta es una noticia esperanzadora para los pacientes y realmente interesante para los profesionales de la salud, ya que pone en nuestras manos otra opción terapéutica para los enfermos de esclerosis múltiple que hasta ahora no han podido obtener una mejoría de síntomas tales como la espasticidad, espasmos musculares, calambres o rigidez”, asegura el Jefe de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Servicio de Neurología del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, Rafael Arroyo.

 

WEBS PARA PACIENTES

Asimismo, Almirall ha puesto a disposición de los pacientes y familiares o cuidadores una nueva web específica sobre la sintomatología relacionada con la EM -‘www.vivirconem.com‘-, con contenidos audiovisuales, que ayuda a entender las peculiaridades de los síntomas de esta enfermedad y proporciona consejos útiles para la vida cotidiana.

También se pone a disposición de los pacientes la web – ‘www.tupuntodeapoyo.com‘- y un teléfono de atención médica al paciente con servicio 24 horas para ayudarles a seguir la pauta de su tratamiento (titulación) a fin de conseguir el número óptimo de dosis diarias. Esta web es de acceso restringido para pacientes a quienes se ha prescrito ‘Sativex’.

Se estima que en España hay alrededor de 40.000 personas con EM y hasta el 75 por ciento de ellas sufren espasticidad en el curso de su enfermedad. La espasticidad o rigidez muscular repercute de forma negativa en la vida diaria de los pacientes, mermando su capacidad para realizar actividades cotidianas como caminar, mantener una determinada postura, la movilidad en general o la función vesical (de la vejiga),  además de problemas para dormir.

Fuente EuropaPress

 

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En España no está permitido vender marihuana, pero sí tener y cultivarla para consumo propio —hasta 200 gramos— en lugares privados. Sin embargo, el Código Penal no hace ninguna distinción entre su uso terapéutico y recreativo, así que muchos enfermos se han visto obligados a cultivarla en su casa para paliar su dolor

Después de varios años de investigaciones, el ministerio de Sanidad y Política Social español acaba de autorizar la venta del primer fármaco derivado de la marihuana en las farmacias. Se llama Savitex, se venderá a finales de año y costará 124 euros (unos 160 dólares). Pero sólo se dispensará bajo receta médica a los 40 mil enfermos de esclerosis múltiple que hayan utilizado otro medicamento y no les haya funcionado. Sólo los médicos podrán decidir quién lo puede utilizar y quién no; sólo se suministrará en las farmacias y en los hospitales y aún no se sabe si lo financiará la Seguridad Social. En España no está permitido vender mariguana, pero sí tener y cultivarla para consumo propio —hasta 200 gramos— en lugares privados. Sin embargo, el Código Penal no hace ninguna distinción entre su uso terapéutico y recreativo, así que muchos enfermos se han visto obligados a cultivarla en su casa para paliar su dolor. Ahora, el gobierno que preside el socialista José Luis Rodríguez Zapatero ha dado un paso adelante, al permitir que algunos de estos enfermos puedan acceder a la mariguana. Según la ministra de Sanidad y Política Social, Trinidad Jiménez, con ello lo que se pretende es que se dispense “de forma muy controlada” y sólo a enfermos de esclerosis múltiple, una enfermedad crónica que afecta al sistema nervioso central (cerebro y médula espinal), y que debilita mucho al paciente. Savitex contiene unos ingredientes activos, denominados Tetrahidrocannabinol (THC) y el Cannabidiol (CBD), que se extraen de plantas de cannabis cultivadas y procesadas en condiciones estrictamente controladas. Y aunque no cura, sí alivia los espasmos musculares moderados o graves que sufren quienes padecen esclerosis múltiple. España es el tercer país del mundo, tras Canadá y el Reino Unido, en aprobar su uso. El presidente de la Asociación Española de Esclerosis Múltiple, José Tomás, lo considera “un gran paso”, ya que “devolverá parte de su autonomía a muchos enfermos que no logran mejorar con otros medicamentos”. Subraya el hecho de que es una enfermedad “de la que se desconoce el origen y es diferente en cada paciente”. También la Federación de Asociaciones Cannábicas (una organización que integra asociaciones de consumidores, cultivadores y/o estudiosas del cannabis) lo considera un avance importante, ya que supone un nuevo espaldarazo al uso de cannabis con fines medicinales. Sin embargo, critican el hecho de que no se dispense a enfermos de cáncer que están siguiendo un tratamiento de quimioterapia, que suele provocar continuas náuseas y vómitos. Una planta “demonizada” “El cannabis es una planta con una toxicidad muy baja, una capacidad adictiva relativamente reducida y con efectos secundarios en general leves”, explican. “El único problema es que es una planta psicoactiva y es ‘perseguida’ por eso, una persecución que está sirviendo de muro de contención para impedir el acceso normalizado a una planta medicinal de propiedades sobradamente demostradas”, dicen. La Federación de Asociaciones Cannábicas subraya que prohibir el cultivo y el uso de la planta obliga a los pacientes a utilizar fármacos caros.

El frasco de Savitex valdrá 124 euros, por lo que el miligramo de THC saldrá a 0.5 euros. En cambio, si un paciente compra marihuana en un Club Social de Cannabis (en los que se abastece de marihuana en círculos cerrados y sin ánimo de lucro a usuarios mayores de edad o bien con enfermedades para las que el cannabis se considera beneficioso), paga por ella entre 3 y 4 euros el gramo. Dado que la marihuana que se cultiva actualmente suele contener entre 5 y 15% de THC, eso significa que el paciente asociado a un club paga entre 0.08 y 0.02 euros por miligramo. “(Las razones de) los retrasos y limitaciones a la autorización de derivados de cannabis, impidiendo el acceso a la propia planta, no son de tipo médico, sino puramente económicas”, denuncian las Asociaciones.

Fuente ElUniversal

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Alemania.- El gobierno alemán quiere permitir que las compañías farmacéuticas puedan solicitar la aprobación de medicamentos a base de cannabis.

Según las autoridades alemanas: “Dado que en Europa (Gran Bretaña) ha sido aprobado un fármaco de extracto de cannabis para el tratamiento sintomático de la espasticidad en la esclerosis múltiple, es necesario levantar la prohibición general sobre el cannabis con fines medicinales para que se pueda autorizar dicho medicamento”. Como ocurre en otros países europeos, que han aprobado o desean aprobar el Sativex, el cambio en la ley se limita a los medicamentos a base de cannabis aceptados por las autoridades sanitarias. Se espera que Alemania lo acepte en 2011 y que se limite al tratamiento de la espasticidad en la esclerosis múltiple.

El gobierno sigue las recomendaciones que dictó el pasado 3 de mayo el comité de expertos en narcóticos, la reclasificación del “Cannabis (marihuana, planta o parte de la planta perteneciente a la especie de cannabis)” del Anexo I al II de la ley de estupefacientes, siempre y cuando “esté destinado a la producción de preparados con fines medicinales”. El comité también recomendó añadir en el anexo III de la ley de estupefacientes el siguiente punto: “Extracto de Cannabis (extracto obtenido de la planta o de parte de la planta perteneciente a la especie de cannabis)” y sólo “en forma de preparado autorizado como medicamento”. El anexo I de la ley alemana incluye estupefacientes que no pueden ser recetados ni comercializados, como la heroína, la cocaína, el LSD y el cannabis. La inclusión del extracto de cannabis en el anexo III de la ley de narcóticos se hace por la prevista aprobación del Sativex.

Fuente CannabisMed

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Almirall: Sativex consigue la aprobación regulatoria en España

Almirall sube en bolsa

Esperan cerrar el paso final para su comercialización en el cuarto trimestre del año

Las autoridades sanitarias españolas han concedido la aprobación regulatoria a Sativex de Almirall como medicamento complementario para el tratamiento de la espasticidad, de moderada a grave, debida a la esclerosis múltiple en pacientes que no consiguen controlar este síntoma con su medicación actual.

Según informa la compañía, antes de su comercialización se requiere también la aprobación de precio y reembolso por parte del Ministerio de Sanidad español, proceso que está previsto finalice en el cuarto trimestre 2010.

Por otra parte, GW Pharmaceuticals ha iniciado los trámites de registro por el Procedimiento de Reconocimiento Mutuo (PRM) para la aprobación de este fármaco en otros Estados miembros de la Unión Europea, incluidos los principales mercados como Alemania, Francia e Italia.

Luciano Conde, Director General Ejecutivo de Operaciones de Almirall, ha declarado que esperan “poder ofrecer Sativex a los pacientes de nuestro país en el cuarto trimestre de este año”.

Fuente Bolsamania

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Debido a que los derivados del cannabis pueden pasar a través del revestimiento de la boca y la garganta, una compañía llamada GW Pharmaceuticals ha desarrollado un producto llamado Sativex aerosol. Este medicamento contiene cantidades aproximadamente iguales de dos cannabinoides clave – THC y CBD – componentes más de otros cannabis en una solución de alcohol. Una dosis de Sativex se pulveriza bajo la lengua; no es necesario fumar.

Fuente sciencienews

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El 23 de marzo GW Pharmaceuticals anunció los resultados preliminares de un estudio en Fase II que evaluó la eficacia y seguridad del Sativex en el tratamiento del dolor en pacientes con cáncer avanzado que no conseguían analgesia adecuada con un correcto tratamiento crónico con opiáceos. Este ensayo fue realizado por GW junto con su socio de licencia para el Sativex en los Estados Unidos, Otsuka Pharmaceutical. El investigador principal fue el Dr. Russell K. Portenoy, Presidente del Departamento de Medicina del Dolor y Cuidados Paliativos del Beth Israel Medical Center de Nueva York. Los resultados preliminares demuestran que el estudio cumplió con sus objetivos fundamentales y proporcionó datos de eficacia y seguridad que apoya el avance al ensayo clínico en Fase III.

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Se espera que el Sativex, medicamento basado en el cannabis para enfermedades como la esclerosis múltiple, consiga autorización para su comercialización en Gran Bretaña y España en el segundo trimestre de 2010, según dijo su fabricante GW Pharmaceuticals el 18 de marzo. La compañía afirmó que las autoridades de ambos países daban por concluidas las cuestiones relativas a calidad, seguridad y eficacia. Las conversaciones se centran ahora en temas como la confección del prospecto informativo al paciente.

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marihuana

El 9 de junio GW Pharmaceuticals informó que las autoridades pertinentes británicas (la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA), había confirmado su decisión de solicitar un estudio clínico adicional para la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple antes de la concesión de una licencia en el R.U. para el Sativex, su extracto de cannabis. En diciembre de 2004 la MHRA había decidido que la evidencia de la eficacia del Sativex en enfermos de esclerosis múltiple no era aun lo suficientemente convincente. GW apeló esta decisión a la Comisión Médica, el organismo consultor superior a la MHRA.

El profesor Mike Barnes, Presidente de la Federación Mundial de Neuro-Rehabilitación y del Royal College of Physicians Rehabilitation Committee dijo: “desde mi punto de vista hay una evidencia clínica óptima para respaldar la aprobación legal del Sativex en el R.U. Estoy muy desilusionado porque la Comisión Médica no haya seguido la recomendación hecha por mi y por otros expertos en el tratamiento de la esclerosis múltiple. Los que padecen ésta enfermedad tiene considerables necesidades médicas no cubiertas y me siento muy triste porque los legisladores no se hayan aun posicionado a favor de la autorización de este importante producto”.

En diciembre de 2004 GW anunció su intención de comenzar un estudio suplementario para la espasticidad de la esclerosis múltiple mientras continuaba con las negociaciones con el Comité Médico. Este estudio con 280 pacientes acaba de comenzar y se esperan sus primeros resultados para la primavera de 2006.

(Fuente: Comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals del 10 de junio de 2005)

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marihuana

La compañía británica GW Pharmaceuticals dijo el pasado 28 de febrero que acelera los planes para introducir su medicamento basado en el cannabis en los EE.UU. Afirman haber conseguido el compromiso del norteamericano Upjohn Group, formado por 10 de las mayores compañías farmacéuticas de dicho país, con amplia experiencia tanto en asuntos clínicos como administrativo y políticos.

GW consiguió en diciembre de 2004 la aprobación de su Sativex en Canadá para el tratamiento del dolor neurológico de la esclerosis múltiple, pero la aceptación en Gran Bretaña para la espasticidad en la misma enfermedad se ha demorado repetidas veces. El Sativex es un nebulizador sub-lingual que contiene THC y CBD en igual proporción.

(Fuente: Reuters del 28 de febrero de 2005)

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Esclerosis multiple

El Ministerio canadiense de Sanidad (Health Canada) ha dicho que el Sativex, extracto de cannabis del laboratorio británico GW Pharmaceuticals, reúne los requisitos necesarios para su autorización. El Sativex estará indicado en Canadá, en principio, para el dolor neurológico de la esclerosis múltiple.La noticia llega apenas unas semanas después de conocerse que las autoridades británicas manifestaran que quieren más pruebas de la eficacia del medicamento antes de autorizarlo. En el Reino Unido el laboratorio había solicitado su comercialización para una indicación diferente: el tratamiento de la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple.

El Sativex es un extracto puro de la propia planta de cannabis que contiene, como principales componentes, los cannabinoides THC y CBD. El medicamento se administra por medio de un nebulizador bucal. En Canadá tendrá la exclusiva de su distribución Bayer HealthCare. El Ministerio canadiense de Sanidad ha confirmado que el Sativex cumple el baremo necesario para su aprobación. Ahora GW cuenta con un plazo de 30 días para decir si acepta las condiciones. Si lo hace, las autoridades continuarían con todo el proceso hasta su comercialización.

Los analistas dicen que, según el sistema canadiense que regula la aprobación de nuevos medicamentos, lo que queda para completar dicho proceso es mero trámite. GW espera el visto bueno total para comienzos del próximo año.

(Fuentes: Reuters del 21 de diciembre de 2004, Comunicado de prensa de GW Pharmaceuticals del 21 de diciembre de 2004)

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