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Sudáfrica, lo que las empresas necesitan saber sobre aceite de cannabis

Sudáfrica, lo que las empresas necesitan saber sobre aceite de cannabis

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“El cannabis contiene dos compuestos químicos principales llamados cannabinoides, a saber, aceites de CBD (cannabidiol) y THC (tetrahidrocannabinol), el primero es un no psicoactivo que cada vez se valora más por sus propiedades medicinales, y el último se asocia con euforia y relajación”. explicó Mandi Krebs, asociada de la firma de abogados Hogan Lovells.

“Debido a la naturaleza no psicoactiva del compuesto CBD, muchas personas están considerando si se puede usar como una alternativa viable y efectiva a los productos farmacéuticos convencionales”

“La evidencia anecdótica ha promocionado los beneficios medicinales durante siglos, pero en los últimos la investigación científica ha ofrecido evidencia científica para apoyar esas afirmaciones terapéuticas”, dijo.

Krebs también dijo que el mercado de aceite CBD crecerá a una tasa de crecimiento anual de un 40% entre 2017 y 2021. Este dato positivo generará beneficios sustanciales en donde se haya aprobado su uso y producción, incluido EEUU y los países europeos, además de los pacientes en esos países.

Sudáfrica no puede quedarse atrás

“Anteriormente, la autoridad reguladora local en Sudáfrica (SAHPRA) sólo permitía el acceso del paciente a productos que contenían cannabis en circunstancias excepcionales y sujeto a que el médico tratante obtuviera primero el permiso para importar el producto requerido”, dijo Krebs.

“Sin embargo, el Departamento de Salud de Sudáfrica y SAHPRA han publicado recientemente directrices sobre el cultivo de cannabis, y en un esfuerzo por garantizar la disponibilidad de calidad cultivada a nivel local, exclusivamente para fines médicos, científicos y de investigación clínica”.

Como resultado, los cultivadores de cannabis ya pueden solicitar a SAHPRA una licencia, en términos de la Ley de Medicamentos y Sustancias Relacionadas (Ley de Medicamentos) autorizando el cultivo, extracción y / o prueba de Cannabis y resinas de Cannabis (CBD), así como la fabricación, importación, exportación y / o distribución de un producto cannaboide, dijo Krebs.

¿Qué significará esto para las personas que desean fabricar productos que contienen cannabinoides en Sudáfrica?

“Para empezar, SAHPRA requerirá el cumplimiento del entorno farmacéutico local sudafricano, que está altamente regulado, y en términos de pautas publicadas por SAHPRA, las condiciones de la licencia pueden incluir asuntos relacionados con controles de calidad, el empleo de personas adecuadas y medidas de cumplimiento en materia de seguridad , transporte y / o informes “, dijo Krebs.

“Es prometedor observar que el regulador sudafricano y el Departamento de Salud han considerado los beneficios y riesgos de los productos que contienen cannabinoides, y con miras a otorgar acceso de comercialización para fines de uso médico.”

“Tal vez la ambiciosa campaña de inversión extranjera directa lanzada recientemente por el presidente sudafricano, Cyril Ramaphosa, alentará a los interesados ​​en el cultivo de la planta o en la fabricación de productos farmacéuticos que contienen CBD, a explorar el prometedor paisaje del CBD en Sudáfrica”, dijo.

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