BOE núm. 32 Viernes 6 febrero 2004 5061 MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO 2225 ORDEN SCO/190/2004, de 28 de enero, por la que se establece la lista de plantas cuya venta al público queda prohibida o restringida por razón de su toxicidad.
El artículo 42 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, establece las condiciones generales de utilización y comercialización de los medicamentos de plantas medicinales. Concretamente su apartado 2
prevé que por el Ministerio de Sanidad y Consumo se elabore una lista de plantas cuya venta al público esté restringida o prohibida por razón de su toxicidad. El auge del comercio y uso de las plantas con fines
medicinales que se está produciendo en los últimos años, aconseja el desarrollo de dicha previsión legal con el fin de garantizar un elevado nivel de protección para la salud de los consumidores.
En cuanto a la vigilancia y control de estas plantas medicinales y su adecuación a las previsiones contenidasen esta Orden, se rigen por las normas vigentes en materia de inspección y control de medicamentos, correspondiendo su ejercicio a la Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios y a las Autoridades Sanitarias de las Comunidades Autónomas en el ámbito de sus respectivas competencias.
En la elaboración de la presente Orden han sido consultadas las Comunidades Autónomas, las entidades y asociaciones profesionales y empresariales representativas del sector; asimismo, ha sido sometida al procedimiento de información en materia de normas y reglamentaciones
técnicas y de reglamentos relativos a los servicios de la sociedad de información, previsto en la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de junio, modificada por la Directiva 98/48/CE de 20 de julio, así como en el Real Decreto 1337/1999, de 31 de julio que incorpora estas Directivas al ordenamiento jurídico español.
La presente Orden que tiene la condición de legislación sobre productos farmacéuticos de acuerdo con lo establecido en el artículo 149.1.16.a de la Constitución y en el artículo 2.1 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre,
del Medicamento, desarrolla el artículo 42.2 de la citada Ley, donde asimismo encuentra su habilitación normativa.
En su virtud, de acuerdo con el Consejo de Estado, dispongo:
Primero. Ámbito de aplicación.—Conforme con lo que establece el artículo 42.2 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, se hace pública como Anexo de la presente Orden la lista de plantas, cuya venta al público, así como la de sus preparados, queda prohibida por razón de su toxicidad y su uso y comercialización se restringe a la elaboración de especialidades farmacéuticas, fórmulas magistrales, preparados
oficinales, cepas homeopáticas y a la investigación.
A efectos de lo previsto en esta disposición, se entiende por preparados a base de plantas a los obtenidos mediante un proceso de fraccionamiento, extracción, destilación, purificación o cualquier otro procedimiento
galénico, tanto de las plantas que figuran en el Anexo como de sus mezclas.
Segundo. Carácter de la disposición.—La presente Orden desarrolla el artículo 42.2 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre del Medicamento y tiene carácter de legislación de productos farmacéuticos, de acuerdo
con lo establecido en el artículo 149.1.16 de la Constitución.
Tercero. Entrada en vigor.—La presente Orden entrará en vigor a los tres meses de su publicación en el Boletín Oficial del Estado.
Madrid, 28 de enero de 2004.
PASTOR JULIÁN
ANEXO
Lista de plantas cuya venta al publico queda prohibida o restringida por razón de su toxicidad
N.o
Nombre científico
Familia botánica
Nombre común
Toxicidad
1 Abrus precatorius L. Fabaceae. Jequirití.
Regalíz americano.
Planta entera.
2 Aconitum sp. Ranunculaceae. Acónito, napelo. Planta entera.
3 Acorus calamus L. Araceae. Cálamo aromático. Raíz.
4 Actaea spicata L. Ranunculaceae. Cristobalina. Planta entera.
5 Adonis vernalis L, A.autumnalis. Ranunculaceae. Adonis, Adonis vernal. Planta entera.
6 Akebia sp. Lardizabalaceae. Akebia. Planta entera.
7 Amanita muscaria. Amanitaceae. Falsa oronja, matamoscas.
Hongo.
8 Amanita pantherina. Amanitaceae. Amanita pantera. Hongo.
9 Amanita phalloides. Amanitaceae. Oronja verde. Hongo.
10 Anadenanthera collubrina (Vell,) Brenan.
Mimosaceae. Vilca, Anguo branco. Leño; semillas.
11 Anagallis arvensis L. Primulaceae. Anagalis, anagálida.
Murajes.
Planta entera.
12 Anemona nemorosa, A, pulsatilla.
(=Pulsatilla vulgaris Miller).
Ranunculaceae. Anémona de los bosques,
Pulsatilla y Nemorosa.
Planta entera.
13 Argyreia sp. Convolvulaceae. Rosa lisérgica. Semillas.
14 Aristolochia sp. Aristolochiaceae. Serpentaria, clematítide. Planta entera.
15 Artemisia cina (Berg.) Willkomm. Asteraceae. Capítulos florales.
16 Arum maculatum L, A. italicum, A.
vulgare, A. triphyllum, A. montanum.
Araceae. Aro, aro manchado. Raíz, fruto.
5062 Viernes 6 febrero 2004 BOE núm. 32
N.o Nombre científico Familia botánica Nombre común Toxicidad
17 Asarum sp. Aristolochiaceae. Ásaro. Raíz.
18 Asclepias vincetoxicum L = Vincetoxicum
officinale. Pers.
Asclepidaceae. Vencetósigo, hirundinaria.
Raíz.
19 Atractylis gummifera L. Asteraceae. Cardo de liga,
Camaleón blanco.
Raíz.
20 Atropa belladonna L. Solanaceae. Belladona. Planta entera.
21 Banisteriopsis caapi. Malpigiaceae. Ayahuasca; liana de la
muerte.
Raíz.
22 Berberis vulgaris L. Berberidaceae. Agrecillo. Corteza, Corteza raíz.
23 Boletus satanas. Poliporaceae. Boleto tóxico, Boleto de
Satanás.
Hongo.
24 Bragantia sp. Aristolochiaceae. Bragantia. Raíz.
25 Brunfelsia bonodora, B. chiricaspi.
B. eximia, B. grandiflora, B. hopeana.
Solanaceae. Jazmín del Paraguay,
«Ayer, hoy y mañana».
Raíz, vástagos.
26 Bryonia dioica. Cucurbitaceae. Nueza. Planta entera.
27 Buxus sempervirens L. Buxaceae. Boj. Parte aérea.
28 Cannabis sp. Moraceae. Cáñamo, canabis. Planta entera.
29 Catha edulis. Celastraceae. Cata, kat. Hoja.
30 Catha europaea. Celastraceae. Cata, kat. Hoja.
31 Cephaelis ipecacuanha. Rubiaaceae. Ipecacuana. Raíz.
32 Cerbera thevetia =Thevetia neriifolia,
T. peruviana (Pers.) K Schum,
Cerbera peruviana.
Apocinaceae. Laurel amarillo. Planta entera.
33 Cheiranthus cheiri L. Brassicaceae. Alhelí amarillo. Planta entera.
34 Chelidonium majus L. Papaveraceae. Celidonia; Celandine;
Bai qu cai.
Planta entera.
35 Chenopodium ambrosioides L. Quenopodiaceae. Quenopodio. Parte aérea, Aceite
esencial.
36 Chrysanthemum cinerariifolium (Trevir.)
Vis.
Asteraceae. Piretro. Sumidad florida.
37 Chrysanthemum Leucanthemum. =
Leucanthemum vulgare.
Asteraceae. Crisantemo. Sumidad florida.
38 Cicuta maculata. Apiaceae. Cicuta. Planta entera.
39 Cicuta virosa L. Apiaceae. Cicuta acuática. Planta entera.
40 Citrullus colocynthis (L) Schrad. Cucurbitaceae. Coloquíntida. Fruto.
41 Claviceps paspali. Clavicipitaceaceae. Hongos/ascomicetos. Hongo.
42 Claviceps purpurea (Fr) Tuslane. Clavicipitae Hongos/ascomicetos.
Cornezuelo del centeno. Esclerocio.
43 Clematis sp. Ranunculaceae. Clemátide, Hierba de pordioseros.
Planta entera.
44 Clitocybe sp. Tricholomataceae. Corneta, Señorita. Hongo.
45 Cocculus sp. Menispermaceae. Colombo (y otras especies).
Fruto.
46 Colchicum autumnale L. Liliaceae. Cólchico, azafrán silvestre.
Semillas.
47 Coleus forskholii =Plectranthus barbatus.
Lamiaceae. Cóleo. Parte aérea.
48 Conium maculatum L. Apiaceae. Cicuta mayor, Cicuta. Planta entera.
49 Conocybe sp. Tricholometaceae. Conocybe, Teonanácatl,
Hongo San Isidro,
She-To.
Hongo.
50 Convallaria majalis L. Liliaceae. Convalaria, lirio de los
valles, muguete.
Planta entera.
51 Convolvulus purga =Ipomoea purga. Convolvulaceae. Jalapa, Jalapa tuberosa,
Jalapa de Méjico, Jalapa
de Orizaba.
Raíz.
52 Convolvulus scammonia. Convolvulaceae. Escamonea. Raíz, Resina.
53 Copelandia sp. Coprinaceae. Copelandia. Hongo.
54 Coronilla varia L. Fabaceae.
Papilionaceae.
Carolina. Planta entera.
55 Cortinarius orellanus, C. speciosisimus.
Cortinariaceae. Hongo.
56 Corydalis ambigua. Fumariaceae. Corydalis. Raíz.
57 Corydalis cava,
Corydalis yanhusuo W.T. Wang.
Fumariaceae. Violeta bulbosa. Raíz.
58 Crotalaria spectabilis. Fabaceae. Crotalarias. Partes aéreas.
59 Croton tiglium L. Flacourtiaceae (Crotoneaceae).
Croton. Semillas.
60 Cynanchum vincetóxicum Pers. Asclepidaceae. Vincetósigo. Raíz.
BOE núm. 32 Viernes 6 febrero 2004 5063
N.o Nombre científico Familia botánica Nombre común Toxicidad
61 Cynoglossum officinale L. Boraginaceae. Cinoglosa, lengua de
perro.
Planta entera.
62 Cytisus laburnum (=Laburnum vulgare).
Fabaceae. Lluvia de oro, Ébano de
europa; laburno.
Planta entera.
63 Cytisus scoparius (L.) Link
(= Spartium scoparium L.).
Fabaceae. Retama negra. Partes aéreas.
64 Daphne mezereum.
Daphne gnídium.
Timelaceae. Dafne, Mezereón,
Torvisco.
Planta entera.
65 Datúra stramonium L.
D. tátula.
D innoxia Mill.; D metel L;
Solanaceae. Estramonio.
Floripondio.
Túnica de Cristo.
Hoja, semillas.
66 Delphinium sp. Ranunculaceae. Pie de golondrina ( D.
Staphisagria), Hierba
piojera, Albarraz (D.
Consolida) Estafisagria,
Consuelda real.
Planta entera.
67 Dieffenbachia sp. Araceae. Planta entera.
68 Digitalis sp. Scrophulariaceae. Digitales. Partes aéreas.
69 Diploclisia sp. Menispermaceae. Xiang fangchi. Planta entera.
70 Dryopteris filix-mas L. Polypodiaceae. Helecho macho. Planta entera.
71 Duboisia myoporoides R. Br. Solanaceae. Pituri. Hoja.
72 Ecballium elaterium. Cucurbitaceae. Pepino amargo, pepino
del diablo, cohombrillo
amargo.
Fruto.
73 Ephedra sp. Ephedraceae. Efedra, Ma Huang. Partes aéreas.
74 Erythroxylon sp. Erythroxylaceae. Coca; Catuaba. Planta entera.
75 Eupatorium purpureum,
E. rugosum Houttuyn.
Asteraceae. Eupatorio. Planta entera.
76 Euphorbia sp. Euphorbiaceae. Euforbia; tártago; lechetrena;
Fitimalo; cagamujo.
Planta entera.
77 Evonymus europaeus L,
E. atropurpureus Jacquin.
Celastraceae. Evónimo, bonetero. Planta entera.
78 Exogonium purga (Wenderot) Benth. Convolulaceae. Jalapa. Raíz, Semillas.
79 Galerina marginata; G autumnalis; G
unicolor.
Cortinariaceae. Hongo.
80 Gelsemium sempervirens L. Loganiaceae. Gelsemio. Raíz.
81 Genista tinctoria L. Fabaceae.
Papilionaaeae.
Retama de tintoreros. Partes aéreas.
82 Gloriosa superba L. Liliaceae. Gloriosa, pipa de turco. Planta entera.
83 Gratiola officinalis. Scrophulariaceae. Graciola, hierba del
pobre.
Planta entera.
84 Grewia sp.
85 Gyromitra esculenta; G. Gigas. Helvellaceae. Hongo.
86 Hedera helix L. Araliaceae. Hiedra. Hoja, fruto, resina.
87 Heliotropium sp. Boraginaceae. Heliotropo. Planta entera.
88 Helleborus niger, H. foetidus L.
H. viridis L.
Ranunculaceae. Eléboro negro, Eléboro
fétido, Vedegambre.
Planta entera.
89 Helvella sp. Helvelaceae. Hongo.
90 Hydrastis canadensis L. Ranunculaceae. Curcuma canadiense. Raíz.
91 Hyosciamus niger L. Solanaceae.
Saceae.
Beleño, beleño negro. Hoja, inflorescencias.
92 Ilex aquifolium L. Aquifoliaceae. Acebo. Partes aéreas.
93 Illicium anisatum L. (= I. religiosum
Sieb. & Zucc.; I. japonicum).
Magnoliaceae. Badiana del Japón, Shikimi.
Fruto.
94 Inocybe sp. «Brujas» y otras especies. Hongo.
95 Ipomoea purga = Convolvulus purga. Convolvulaceae. Jalapa, Jalapa tuberosa,
Jalapa de Méjico, Jalapa
de Orizaba.
Raíz.
96 Ipomoea turphetum R. Brown. Convolvulaceae. Turbit. Raíz.
97 Ipomoea violacea L (= I purpurea). Convolvulaceae. Ololiuqui; bodo negro. Raíz.
98 Juniperus sabina L. Cupressaceae. Sabina; Sabina común. Planta entera.
99 Lactarius torminosus (Fr.) Gray. Agaricaceae. Níscalo falso. Hongo.
100 Lactuca virosa L. Asteraceae. Lechuga salvaje, lechuga
venenosa.
Planta entera.
101 Lathyrus sativus L. Fabaceae. Almortas. Semillas.
102 Ledum palustre L. Ericaceae. Romero silvestre. Planta entera.
103 Lepiota elveola, L. Joserandii,
L. Fuscovinacea, L. Lilacea,
L. Pseudoelveola, L. Subincarnata.
Agaricaceae. Hongo.
5064 Viernes 6 febrero 2004 BOE núm. 32
N.o Nombre científico Familia botánica Nombre común Toxicidad
104 Leucanthemum vulgare. Asteraceae. Crisantemo. Sumidad florida.
105 Lobelia inflata L. Campanulaceae. Lobelia. Planta entera.
106 Lophophora williamsii=Echinocactus
williamsii.
Cactaceae. Peyote. Planta entera.
107 Lupinus reflexus L. Fabaceae. Lupinos. Semillas.
108 Magnolia officinalis Rehd et Wils. Magnoliaceae. Magnolia china. Planta entera.
109 Mallotus phillipensis (Lam.)
Müller-Arg.
Flacourtiaceae (Crotoneaceae).
Kamala. Fruto, glándulas, tricomas,
raíz.
110 Mandragora officinarum L.
M. autumnalis.
Solanaceae. Mandrágora. Planta entera.
111 Melaleuca alternifolia L. Myrtaceae. Árbol del té australiano. Hoja.
112 Melia azedarach L. Meliaceae. Fruto, hoja.
113 Menispermum canadense. Menispermaceae. Raíz.
114 Nerium oleander L (relacionada con
thevetia).
Apocynaceae. Adelfa. Planta entera.
115 Nierembergia. veitchii, N. aristata). Solanaceae. Planta entera.
116 Nigella damascena L. Ranunculaceae. Arañuela. Planta entera.
117 Oenanthe crocáta. Apiaceae. Nabo del diablo. Planta entera.
118 Oenanthe phellandrium Lam. Apiaceae. Oenante azafranado. Fruto.
119 Paeonia officinalis L. Ranunculaceae. Peonia. Flores.
120 Papaver somniferum L. Papaveraceae. Adormidera. Planta entera.
121 Paris quadrifolia L. Liliaceae. Uva de raposa. Planta entera.
122 Pausinystalia johimbe (k. Schum.)
Pierre ex. Beille.
Rubiaceae. Yohimbo. Planta entera.
123 Peganum harmala. Zigofilaceae. Peganina. Planta entera.
124 Petasites sp. Asteraceae. Sombrerera, petasites. Hoja, rizoma.
125 Petroselinum crispum (Mill.) Nym. Ex
A. W. Hill.
Apiaceae. Perejil salvaje. Fruto.
126 Philodendron sp. Araceae. Planta entera.
127 Physalis alkekengi L. Solanaceae. Linterna china. Fruto, raíz.
128 Physostigma venenosum Balfour. Fabaceae; Papilionaceae. Haba del Calabar. Semillas.
129 Phytolacca sp. Phytolaccaceae. Hierbas carmín, carmesí,
grana encarnada, uvas
de América.
Raíz, semillas.
130 Pilocarpus jaborandi Holmes. Rutaceae. Jaborandi. Hoja.
131 Piper betel L. Piperaceae. Betel. Planta entera.
132 Piper methysticum G. Foster. Piperaceae. Kava-Kava. Planta entera.
133 Piptadenia peregrina. Fabaceae. Yopo. Semillas.
134 Pluteus sp. Amanitaceae. Hongo.
135 Podophyllum peltatum L.
P. emodi.
Berberidaceae. Podofilo de América del
Norte (Mayapple),
Podofilo de la India.
Raíz.
136 Polypodium filix-mas L. Polipodiaceae/filicineae. Helecho macho. Raíz.
137 Prunus laurus cerasus L. Rosaceae. Laurel-cerezo. Fruto.
138 Psilocybe sp. Tricholometaceae. Hongo.
139 Pulsatilla vulgaris Miller =Anemona
pulsatilla, A. Nemorosa.
Ranunculaceae. Pulsatila. Planta entera.
140 Ranunculus acris L, R. arvensis, R.
bulbosus.
Ranunculaceae. Botón de oro. Planta entera.
141 Rauvolfia serpentina Benth. Apocinaceae. Rauvolfia, leño serpentino.
Planta entera.
142 Rauvolfia tetraphylla L. Apocinaceae. Pinque-pinque. Planta entera.
143 Rhamnus catharticus L. Rhamnaceae. Planta entera.
144 Rhamnus purshianus DC. Rhamnaceae. Cascara sagrada, cascara.
Planta entera.
145 Rhododendron ferrugineum L. Ericaceae. Rododendro, bujo, gabet. Planta entera.
146 Rhus toxicodendron L = Toxicodendron
quercifolium.
Anacardiaceae. Zumaque venenoso. Hoja, fruto, semillas.
147 Ricinnus communis L. Euphorbiaceae. Ricino;
Aceite de castor.
Semillas.
148 Rubia tinctorum L. Rubiaceae. Rubia, granza. Raíz.
149 Ruta graveolens L. Rutaceae. Ruda. Partes aéreas.
150 Ryvea corimbosa. Convolvulaceae. Ololiuqui. Partes aéreas.
151 Salvia divinorum Epl. et Jativa. Lamiaceae. Salvia de los adivinos. Planta entera.
152 Sambucus ebulus L. Caprifoliaceae. Yezgo. Planta entera.
153 Saponaria officinalis L. Cariofilaceae. Saponaria, hierba jabonera.
Planta entera.
154 Sassafras sp. Lauraceae. Sasafrás. Planta entera.
BOE núm. 32 Viernes 6 febrero 2004 5065
N.o Nombre científico Familia botánica Nombre común Toxicidad
155 Saussurea lappa Clarke (Decne.)Sch.
Bip.
Cardueaceae.
Asteraceae.
Costo de los Huertos.
Mu xiang.
Raíz.
156 Schoenocaulon officinale A. Gray. Liliaceae. Cebadilla. Semillas.
157 Scilla marítima L. =Urgínea marítima
Bac).
Liliaceaeáceas. Escila. Bulbo.
158 Scopolia carniolica Jacq. Solanaceae. Scopolia. Planta entera.
159 Selenicerus grandiflorus Britt. et
Rose.
Cactaceae. Reina de la Noche. Partes aéreas.
160 Senecio vulgare.
S. jacobeae.
Asteraceae. Hierba cana.
Hierba de santiago.
Planta entera.
161 Sida acuta, S. cordifolia. Malvaceae. Escobilla, escobillo, escoba
negra.
Planta entera.
162 Sinomenium acutum. Menispermaceae. Planta entera.
163 Solanum dulcamara L. Solanaceae. Dulcamara. Planta entera.
164 Solanum nigrum L., S. Laciniatum,
S. Pseudo-quina, S. Sessiflorum,
S. Toxicarium.
Solanaceae. Hierba Mora. Planta entera.
165 Sophora secundiflora (Ortega) Lag;
S tonkinensis.
Fabaceae. Mescal. Planta entera.
166 Spartium junceum L. Fabaceae. Retama de olor, gayomba,
retama de España.
Planta entera.
167 Spartium scoparium L. = Cytisus scoparius
(L.) Link.
Fabaceae. Retama negra. Partes aéreas.
168 Spigelia marilandica L. Loganiaceae. Planta entera.
169 Stellaria media (L) Villars;
S dichotomae.
Caryophyllaceae (Alsineae).
Alsine, Pamplina, hierba
gallinera, Parietaria,
hierba de los canarios.
Planta entera.
170 Stephania sp. Menispermaceae. Han fang ji; Fang ji. Raíz.
171 Stillingia sylvatica L (Mull.). Euphorbiaceae. Raíz de la reina. Raíz.
172 Strophantus sp. Apocinaceae. Estrofanto. Semillas.
173 Stropharia sp. Tricholometaceae. Hongo.
174 Strychnos nux-vomica L. Loganiaceae. Nuez vómica. Semillas.
175 Symphytum officinale L. Borraginaceae. Consuelda. Planta entera.
176 Tabernanthe iboga Baill. Apocinaceae. Iboga. Raíz.
177 Tamus communis L. Dioscoriaceae. Brionia. Planta entera.
178 Tanacetum vulgare L. Asteraceae. Tanaceto. Sumidad florida.
179 Taxus baccata L. Taxaceae. Tejo común, tajo. Planta entera.
180 Teucrium sp. Lamiaceae. Camedrio, camaedrio germander.
Partes aéreas.
181 Thevetia neriifolia = T. peruviana
(Pers.) K Schum, Cerbera thevetia,
Cerbera peruviana).
Apocinaceae. Laurel amarillo. Planta entera.
182 Toxicodendron quercifolium = Rhus
toxicodendron L.
Anacardiaceae. Zumaque venenoso. Hoja, fruto, semillas.
183 Trichocereus pachanoi. Cactaceae. Cactus de San Pedro.
San Pedro.
Planta entera.
184 Tujha occidentalis L. Cupressaceae. Tuya. Partes aéreas.
185 Tussilago farfara L. Asteraceae. Tusílago, farfara. Planta entera.
186 Urginea marítima (L.) Baker =
U. scilla Steinh, Scilla marítima L.
Liliaceae. Escila blanca, escila del
Mediterráneo.
Bulbo.
187 Veratrum album L. Liliaceae. Verdegambre, Eléboro
blanco.
Planta entera.
188 Veratrum californicum. Liliaceae. Falso eléboro. Planta entera.
189 Veratrum sabadilla Retz. Liliaceae. Sabadilla. Planta entera.
190 Veratrum viride Aiton. Liliaceae. Eléboro verde, eleboro
americano.
Planta entera.
191 Vinca minor L. Apocinaceae. Vinca. Partes aéreas.
192 Vincetoxicum officinale. Pers. Asclepidaceae. Vencetósigo, hirundinaria.
Raíz.
193 Viscum album. Loranthaceae. Muérdago. Fruto; hoja.
194 Vladimira souliei. Liliaceae. Planta entera.
195 Volvaria sp. Volvariaceae. Hongo.
196 Withania somnifera (L) Dunal. Solanaceae. Orovale, beleño macho. Planta entera.
197 Xanthium sp. Asteraceae. C a d i l l o ; Cachurera
menor, cadillo menor.
Sumidad florida.
El artículo 42 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, establece las condiciones generales de utilización y comercialización de los medicamentos de plantas medicinales. Concretamente su apartado 2
prevé que por el Ministerio de Sanidad y Consumo se elabore una lista de plantas cuya venta al público esté restringida o prohibida por razón de su toxicidad. El auge del comercio y uso de las plantas con fines
medicinales que se está produciendo en los últimos años, aconseja el desarrollo de dicha previsión legal con el fin de garantizar un elevado nivel de protección para la salud de los consumidores.
En cuanto a la vigilancia y control de estas plantas medicinales y su adecuación a las previsiones contenidasen esta Orden, se rigen por las normas vigentes en materia de inspección y control de medicamentos, correspondiendo su ejercicio a la Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios y a las Autoridades Sanitarias de las Comunidades Autónomas en el ámbito de sus respectivas competencias.
En la elaboración de la presente Orden han sido consultadas las Comunidades Autónomas, las entidades y asociaciones profesionales y empresariales representativas del sector; asimismo, ha sido sometida al procedimiento de información en materia de normas y reglamentaciones
técnicas y de reglamentos relativos a los servicios de la sociedad de información, previsto en la Directiva 98/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de junio, modificada por la Directiva 98/48/CE de 20 de julio, así como en el Real Decreto 1337/1999, de 31 de julio que incorpora estas Directivas al ordenamiento jurídico español.
La presente Orden que tiene la condición de legislación sobre productos farmacéuticos de acuerdo con lo establecido en el artículo 149.1.16.a de la Constitución y en el artículo 2.1 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre,
del Medicamento, desarrolla el artículo 42.2 de la citada Ley, donde asimismo encuentra su habilitación normativa.
En su virtud, de acuerdo con el Consejo de Estado, dispongo:
Primero. Ámbito de aplicación.—Conforme con lo que establece el artículo 42.2 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento, se hace pública como Anexo de la presente Orden la lista de plantas, cuya venta al público, así como la de sus preparados, queda prohibida por razón de su toxicidad y su uso y comercialización se restringe a la elaboración de especialidades farmacéuticas, fórmulas magistrales, preparados
oficinales, cepas homeopáticas y a la investigación.
A efectos de lo previsto en esta disposición, se entiende por preparados a base de plantas a los obtenidos mediante un proceso de fraccionamiento, extracción, destilación, purificación o cualquier otro procedimiento
galénico, tanto de las plantas que figuran en el Anexo como de sus mezclas.
Segundo. Carácter de la disposición.—La presente Orden desarrolla el artículo 42.2 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre del Medicamento y tiene carácter de legislación de productos farmacéuticos, de acuerdo
con lo establecido en el artículo 149.1.16 de la Constitución.
Tercero. Entrada en vigor.—La presente Orden entrará en vigor a los tres meses de su publicación en el Boletín Oficial del Estado.
Madrid, 28 de enero de 2004.
PASTOR JULIÁN
ANEXO
Lista de plantas cuya venta al publico queda prohibida o restringida por razón de su toxicidad
N.o
Nombre científico
Familia botánica
Nombre común
Toxicidad
1 Abrus precatorius L. Fabaceae. Jequirití.
Regalíz americano.
Planta entera.
2 Aconitum sp. Ranunculaceae. Acónito, napelo. Planta entera.
3 Acorus calamus L. Araceae. Cálamo aromático. Raíz.
4 Actaea spicata L. Ranunculaceae. Cristobalina. Planta entera.
5 Adonis vernalis L, A.autumnalis. Ranunculaceae. Adonis, Adonis vernal. Planta entera.
6 Akebia sp. Lardizabalaceae. Akebia. Planta entera.
7 Amanita muscaria. Amanitaceae. Falsa oronja, matamoscas.
Hongo.
8 Amanita pantherina. Amanitaceae. Amanita pantera. Hongo.
9 Amanita phalloides. Amanitaceae. Oronja verde. Hongo.
10 Anadenanthera collubrina (Vell,) Brenan.
Mimosaceae. Vilca, Anguo branco. Leño; semillas.
11 Anagallis arvensis L. Primulaceae. Anagalis, anagálida.
Murajes.
Planta entera.
12 Anemona nemorosa, A, pulsatilla.
(=Pulsatilla vulgaris Miller).
Ranunculaceae. Anémona de los bosques,
Pulsatilla y Nemorosa.
Planta entera.
13 Argyreia sp. Convolvulaceae. Rosa lisérgica. Semillas.
14 Aristolochia sp. Aristolochiaceae. Serpentaria, clematítide. Planta entera.
15 Artemisia cina (Berg.) Willkomm. Asteraceae. Capítulos florales.
16 Arum maculatum L, A. italicum, A.
vulgare, A. triphyllum, A. montanum.
Araceae. Aro, aro manchado. Raíz, fruto.
5062 Viernes 6 febrero 2004 BOE núm. 32
N.o Nombre científico Familia botánica Nombre común Toxicidad
17 Asarum sp. Aristolochiaceae. Ásaro. Raíz.
18 Asclepias vincetoxicum L = Vincetoxicum
officinale. Pers.
Asclepidaceae. Vencetósigo, hirundinaria.
Raíz.
19 Atractylis gummifera L. Asteraceae. Cardo de liga,
Camaleón blanco.
Raíz.
20 Atropa belladonna L. Solanaceae. Belladona. Planta entera.
21 Banisteriopsis caapi. Malpigiaceae. Ayahuasca; liana de la
muerte.
Raíz.
22 Berberis vulgaris L. Berberidaceae. Agrecillo. Corteza, Corteza raíz.
23 Boletus satanas. Poliporaceae. Boleto tóxico, Boleto de
Satanás.
Hongo.
24 Bragantia sp. Aristolochiaceae. Bragantia. Raíz.
25 Brunfelsia bonodora, B. chiricaspi.
B. eximia, B. grandiflora, B. hopeana.
Solanaceae. Jazmín del Paraguay,
«Ayer, hoy y mañana».
Raíz, vástagos.
26 Bryonia dioica. Cucurbitaceae. Nueza. Planta entera.
27 Buxus sempervirens L. Buxaceae. Boj. Parte aérea.
28 Cannabis sp. Moraceae. Cáñamo, canabis. Planta entera.
29 Catha edulis. Celastraceae. Cata, kat. Hoja.
30 Catha europaea. Celastraceae. Cata, kat. Hoja.
31 Cephaelis ipecacuanha. Rubiaaceae. Ipecacuana. Raíz.
32 Cerbera thevetia =Thevetia neriifolia,
T. peruviana (Pers.) K Schum,
Cerbera peruviana.
Apocinaceae. Laurel amarillo. Planta entera.
33 Cheiranthus cheiri L. Brassicaceae. Alhelí amarillo. Planta entera.
34 Chelidonium majus L. Papaveraceae. Celidonia; Celandine;
Bai qu cai.
Planta entera.
35 Chenopodium ambrosioides L. Quenopodiaceae. Quenopodio. Parte aérea, Aceite
esencial.
36 Chrysanthemum cinerariifolium (Trevir.)
Vis.
Asteraceae. Piretro. Sumidad florida.
37 Chrysanthemum Leucanthemum. =
Leucanthemum vulgare.
Asteraceae. Crisantemo. Sumidad florida.
38 Cicuta maculata. Apiaceae. Cicuta. Planta entera.
39 Cicuta virosa L. Apiaceae. Cicuta acuática. Planta entera.
40 Citrullus colocynthis (L) Schrad. Cucurbitaceae. Coloquíntida. Fruto.
41 Claviceps paspali. Clavicipitaceaceae. Hongos/ascomicetos. Hongo.
42 Claviceps purpurea (Fr) Tuslane. Clavicipitae Hongos/ascomicetos.
Cornezuelo del centeno. Esclerocio.
43 Clematis sp. Ranunculaceae. Clemátide, Hierba de pordioseros.
Planta entera.
44 Clitocybe sp. Tricholomataceae. Corneta, Señorita. Hongo.
45 Cocculus sp. Menispermaceae. Colombo (y otras especies).
Fruto.
46 Colchicum autumnale L. Liliaceae. Cólchico, azafrán silvestre.
Semillas.
47 Coleus forskholii =Plectranthus barbatus.
Lamiaceae. Cóleo. Parte aérea.
48 Conium maculatum L. Apiaceae. Cicuta mayor, Cicuta. Planta entera.
49 Conocybe sp. Tricholometaceae. Conocybe, Teonanácatl,
Hongo San Isidro,
She-To.
Hongo.
50 Convallaria majalis L. Liliaceae. Convalaria, lirio de los
valles, muguete.
Planta entera.
51 Convolvulus purga =Ipomoea purga. Convolvulaceae. Jalapa, Jalapa tuberosa,
Jalapa de Méjico, Jalapa
de Orizaba.
Raíz.
52 Convolvulus scammonia. Convolvulaceae. Escamonea. Raíz, Resina.
53 Copelandia sp. Coprinaceae. Copelandia. Hongo.
54 Coronilla varia L. Fabaceae.
Papilionaceae.
Carolina. Planta entera.
55 Cortinarius orellanus, C. speciosisimus.
Cortinariaceae. Hongo.
56 Corydalis ambigua. Fumariaceae. Corydalis. Raíz.
57 Corydalis cava,
Corydalis yanhusuo W.T. Wang.
Fumariaceae. Violeta bulbosa. Raíz.
58 Crotalaria spectabilis. Fabaceae. Crotalarias. Partes aéreas.
59 Croton tiglium L. Flacourtiaceae (Crotoneaceae).
Croton. Semillas.
60 Cynanchum vincetóxicum Pers. Asclepidaceae. Vincetósigo. Raíz.
BOE núm. 32 Viernes 6 febrero 2004 5063
N.o Nombre científico Familia botánica Nombre común Toxicidad
61 Cynoglossum officinale L. Boraginaceae. Cinoglosa, lengua de
perro.
Planta entera.
62 Cytisus laburnum (=Laburnum vulgare).
Fabaceae. Lluvia de oro, Ébano de
europa; laburno.
Planta entera.
63 Cytisus scoparius (L.) Link
(= Spartium scoparium L.).
Fabaceae. Retama negra. Partes aéreas.
64 Daphne mezereum.
Daphne gnídium.
Timelaceae. Dafne, Mezereón,
Torvisco.
Planta entera.
65 Datúra stramonium L.
D. tátula.
D innoxia Mill.; D metel L;
Solanaceae. Estramonio.
Floripondio.
Túnica de Cristo.
Hoja, semillas.
66 Delphinium sp. Ranunculaceae. Pie de golondrina ( D.
Staphisagria), Hierba
piojera, Albarraz (D.
Consolida) Estafisagria,
Consuelda real.
Planta entera.
67 Dieffenbachia sp. Araceae. Planta entera.
68 Digitalis sp. Scrophulariaceae. Digitales. Partes aéreas.
69 Diploclisia sp. Menispermaceae. Xiang fangchi. Planta entera.
70 Dryopteris filix-mas L. Polypodiaceae. Helecho macho. Planta entera.
71 Duboisia myoporoides R. Br. Solanaceae. Pituri. Hoja.
72 Ecballium elaterium. Cucurbitaceae. Pepino amargo, pepino
del diablo, cohombrillo
amargo.
Fruto.
73 Ephedra sp. Ephedraceae. Efedra, Ma Huang. Partes aéreas.
74 Erythroxylon sp. Erythroxylaceae. Coca; Catuaba. Planta entera.
75 Eupatorium purpureum,
E. rugosum Houttuyn.
Asteraceae. Eupatorio. Planta entera.
76 Euphorbia sp. Euphorbiaceae. Euforbia; tártago; lechetrena;
Fitimalo; cagamujo.
Planta entera.
77 Evonymus europaeus L,
E. atropurpureus Jacquin.
Celastraceae. Evónimo, bonetero. Planta entera.
78 Exogonium purga (Wenderot) Benth. Convolulaceae. Jalapa. Raíz, Semillas.
79 Galerina marginata; G autumnalis; G
unicolor.
Cortinariaceae. Hongo.
80 Gelsemium sempervirens L. Loganiaceae. Gelsemio. Raíz.
81 Genista tinctoria L. Fabaceae.
Papilionaaeae.
Retama de tintoreros. Partes aéreas.
82 Gloriosa superba L. Liliaceae. Gloriosa, pipa de turco. Planta entera.
83 Gratiola officinalis. Scrophulariaceae. Graciola, hierba del
pobre.
Planta entera.
84 Grewia sp.
85 Gyromitra esculenta; G. Gigas. Helvellaceae. Hongo.
86 Hedera helix L. Araliaceae. Hiedra. Hoja, fruto, resina.
87 Heliotropium sp. Boraginaceae. Heliotropo. Planta entera.
88 Helleborus niger, H. foetidus L.
H. viridis L.
Ranunculaceae. Eléboro negro, Eléboro
fétido, Vedegambre.
Planta entera.
89 Helvella sp. Helvelaceae. Hongo.
90 Hydrastis canadensis L. Ranunculaceae. Curcuma canadiense. Raíz.
91 Hyosciamus niger L. Solanaceae.
Saceae.
Beleño, beleño negro. Hoja, inflorescencias.
92 Ilex aquifolium L. Aquifoliaceae. Acebo. Partes aéreas.
93 Illicium anisatum L. (= I. religiosum
Sieb. & Zucc.; I. japonicum).
Magnoliaceae. Badiana del Japón, Shikimi.
Fruto.
94 Inocybe sp. «Brujas» y otras especies. Hongo.
95 Ipomoea purga = Convolvulus purga. Convolvulaceae. Jalapa, Jalapa tuberosa,
Jalapa de Méjico, Jalapa
de Orizaba.
Raíz.
96 Ipomoea turphetum R. Brown. Convolvulaceae. Turbit. Raíz.
97 Ipomoea violacea L (= I purpurea). Convolvulaceae. Ololiuqui; bodo negro. Raíz.
98 Juniperus sabina L. Cupressaceae. Sabina; Sabina común. Planta entera.
99 Lactarius torminosus (Fr.) Gray. Agaricaceae. Níscalo falso. Hongo.
100 Lactuca virosa L. Asteraceae. Lechuga salvaje, lechuga
venenosa.
Planta entera.
101 Lathyrus sativus L. Fabaceae. Almortas. Semillas.
102 Ledum palustre L. Ericaceae. Romero silvestre. Planta entera.
103 Lepiota elveola, L. Joserandii,
L. Fuscovinacea, L. Lilacea,
L. Pseudoelveola, L. Subincarnata.
Agaricaceae. Hongo.
5064 Viernes 6 febrero 2004 BOE núm. 32
N.o Nombre científico Familia botánica Nombre común Toxicidad
104 Leucanthemum vulgare. Asteraceae. Crisantemo. Sumidad florida.
105 Lobelia inflata L. Campanulaceae. Lobelia. Planta entera.
106 Lophophora williamsii=Echinocactus
williamsii.
Cactaceae. Peyote. Planta entera.
107 Lupinus reflexus L. Fabaceae. Lupinos. Semillas.
108 Magnolia officinalis Rehd et Wils. Magnoliaceae. Magnolia china. Planta entera.
109 Mallotus phillipensis (Lam.)
Müller-Arg.
Flacourtiaceae (Crotoneaceae).
Kamala. Fruto, glándulas, tricomas,
raíz.
110 Mandragora officinarum L.
M. autumnalis.
Solanaceae. Mandrágora. Planta entera.
111 Melaleuca alternifolia L. Myrtaceae. Árbol del té australiano. Hoja.
112 Melia azedarach L. Meliaceae. Fruto, hoja.
113 Menispermum canadense. Menispermaceae. Raíz.
114 Nerium oleander L (relacionada con
thevetia).
Apocynaceae. Adelfa. Planta entera.
115 Nierembergia. veitchii, N. aristata). Solanaceae. Planta entera.
116 Nigella damascena L. Ranunculaceae. Arañuela. Planta entera.
117 Oenanthe crocáta. Apiaceae. Nabo del diablo. Planta entera.
118 Oenanthe phellandrium Lam. Apiaceae. Oenante azafranado. Fruto.
119 Paeonia officinalis L. Ranunculaceae. Peonia. Flores.
120 Papaver somniferum L. Papaveraceae. Adormidera. Planta entera.
121 Paris quadrifolia L. Liliaceae. Uva de raposa. Planta entera.
122 Pausinystalia johimbe (k. Schum.)
Pierre ex. Beille.
Rubiaceae. Yohimbo. Planta entera.
123 Peganum harmala. Zigofilaceae. Peganina. Planta entera.
124 Petasites sp. Asteraceae. Sombrerera, petasites. Hoja, rizoma.
125 Petroselinum crispum (Mill.) Nym. Ex
A. W. Hill.
Apiaceae. Perejil salvaje. Fruto.
126 Philodendron sp. Araceae. Planta entera.
127 Physalis alkekengi L. Solanaceae. Linterna china. Fruto, raíz.
128 Physostigma venenosum Balfour. Fabaceae; Papilionaceae. Haba del Calabar. Semillas.
129 Phytolacca sp. Phytolaccaceae. Hierbas carmín, carmesí,
grana encarnada, uvas
de América.
Raíz, semillas.
130 Pilocarpus jaborandi Holmes. Rutaceae. Jaborandi. Hoja.
131 Piper betel L. Piperaceae. Betel. Planta entera.
132 Piper methysticum G. Foster. Piperaceae. Kava-Kava. Planta entera.
133 Piptadenia peregrina. Fabaceae. Yopo. Semillas.
134 Pluteus sp. Amanitaceae. Hongo.
135 Podophyllum peltatum L.
P. emodi.
Berberidaceae. Podofilo de América del
Norte (Mayapple),
Podofilo de la India.
Raíz.
136 Polypodium filix-mas L. Polipodiaceae/filicineae. Helecho macho. Raíz.
137 Prunus laurus cerasus L. Rosaceae. Laurel-cerezo. Fruto.
138 Psilocybe sp. Tricholometaceae. Hongo.
139 Pulsatilla vulgaris Miller =Anemona
pulsatilla, A. Nemorosa.
Ranunculaceae. Pulsatila. Planta entera.
140 Ranunculus acris L, R. arvensis, R.
bulbosus.
Ranunculaceae. Botón de oro. Planta entera.
141 Rauvolfia serpentina Benth. Apocinaceae. Rauvolfia, leño serpentino.
Planta entera.
142 Rauvolfia tetraphylla L. Apocinaceae. Pinque-pinque. Planta entera.
143 Rhamnus catharticus L. Rhamnaceae. Planta entera.
144 Rhamnus purshianus DC. Rhamnaceae. Cascara sagrada, cascara.
Planta entera.
145 Rhododendron ferrugineum L. Ericaceae. Rododendro, bujo, gabet. Planta entera.
146 Rhus toxicodendron L = Toxicodendron
quercifolium.
Anacardiaceae. Zumaque venenoso. Hoja, fruto, semillas.
147 Ricinnus communis L. Euphorbiaceae. Ricino;
Aceite de castor.
Semillas.
148 Rubia tinctorum L. Rubiaceae. Rubia, granza. Raíz.
149 Ruta graveolens L. Rutaceae. Ruda. Partes aéreas.
150 Ryvea corimbosa. Convolvulaceae. Ololiuqui. Partes aéreas.
151 Salvia divinorum Epl. et Jativa. Lamiaceae. Salvia de los adivinos. Planta entera.
152 Sambucus ebulus L. Caprifoliaceae. Yezgo. Planta entera.
153 Saponaria officinalis L. Cariofilaceae. Saponaria, hierba jabonera.
Planta entera.
154 Sassafras sp. Lauraceae. Sasafrás. Planta entera.
BOE núm. 32 Viernes 6 febrero 2004 5065
N.o Nombre científico Familia botánica Nombre común Toxicidad
155 Saussurea lappa Clarke (Decne.)Sch.
Bip.
Cardueaceae.
Asteraceae.
Costo de los Huertos.
Mu xiang.
Raíz.
156 Schoenocaulon officinale A. Gray. Liliaceae. Cebadilla. Semillas.
157 Scilla marítima L. =Urgínea marítima
Bac).
Liliaceaeáceas. Escila. Bulbo.
158 Scopolia carniolica Jacq. Solanaceae. Scopolia. Planta entera.
159 Selenicerus grandiflorus Britt. et
Rose.
Cactaceae. Reina de la Noche. Partes aéreas.
160 Senecio vulgare.
S. jacobeae.
Asteraceae. Hierba cana.
Hierba de santiago.
Planta entera.
161 Sida acuta, S. cordifolia. Malvaceae. Escobilla, escobillo, escoba
negra.
Planta entera.
162 Sinomenium acutum. Menispermaceae. Planta entera.
163 Solanum dulcamara L. Solanaceae. Dulcamara. Planta entera.
164 Solanum nigrum L., S. Laciniatum,
S. Pseudo-quina, S. Sessiflorum,
S. Toxicarium.
Solanaceae. Hierba Mora. Planta entera.
165 Sophora secundiflora (Ortega) Lag;
S tonkinensis.
Fabaceae. Mescal. Planta entera.
166 Spartium junceum L. Fabaceae. Retama de olor, gayomba,
retama de España.
Planta entera.
167 Spartium scoparium L. = Cytisus scoparius
(L.) Link.
Fabaceae. Retama negra. Partes aéreas.
168 Spigelia marilandica L. Loganiaceae. Planta entera.
169 Stellaria media (L) Villars;
S dichotomae.
Caryophyllaceae (Alsineae).
Alsine, Pamplina, hierba
gallinera, Parietaria,
hierba de los canarios.
Planta entera.
170 Stephania sp. Menispermaceae. Han fang ji; Fang ji. Raíz.
171 Stillingia sylvatica L (Mull.). Euphorbiaceae. Raíz de la reina. Raíz.
172 Strophantus sp. Apocinaceae. Estrofanto. Semillas.
173 Stropharia sp. Tricholometaceae. Hongo.
174 Strychnos nux-vomica L. Loganiaceae. Nuez vómica. Semillas.
175 Symphytum officinale L. Borraginaceae. Consuelda. Planta entera.
176 Tabernanthe iboga Baill. Apocinaceae. Iboga. Raíz.
177 Tamus communis L. Dioscoriaceae. Brionia. Planta entera.
178 Tanacetum vulgare L. Asteraceae. Tanaceto. Sumidad florida.
179 Taxus baccata L. Taxaceae. Tejo común, tajo. Planta entera.
180 Teucrium sp. Lamiaceae. Camedrio, camaedrio germander.
Partes aéreas.
181 Thevetia neriifolia = T. peruviana
(Pers.) K Schum, Cerbera thevetia,
Cerbera peruviana).
Apocinaceae. Laurel amarillo. Planta entera.
182 Toxicodendron quercifolium = Rhus
toxicodendron L.
Anacardiaceae. Zumaque venenoso. Hoja, fruto, semillas.
183 Trichocereus pachanoi. Cactaceae. Cactus de San Pedro.
San Pedro.
Planta entera.
184 Tujha occidentalis L. Cupressaceae. Tuya. Partes aéreas.
185 Tussilago farfara L. Asteraceae. Tusílago, farfara. Planta entera.
186 Urginea marítima (L.) Baker =
U. scilla Steinh, Scilla marítima L.
Liliaceae. Escila blanca, escila del
Mediterráneo.
Bulbo.
187 Veratrum album L. Liliaceae. Verdegambre, Eléboro
blanco.
Planta entera.
188 Veratrum californicum. Liliaceae. Falso eléboro. Planta entera.
189 Veratrum sabadilla Retz. Liliaceae. Sabadilla. Planta entera.
190 Veratrum viride Aiton. Liliaceae. Eléboro verde, eleboro
americano.
Planta entera.
191 Vinca minor L. Apocinaceae. Vinca. Partes aéreas.
192 Vincetoxicum officinale. Pers. Asclepidaceae. Vencetósigo, hirundinaria.
Raíz.
193 Viscum album. Loranthaceae. Muérdago. Fruto; hoja.
194 Vladimira souliei. Liliaceae. Planta entera.
195 Volvaria sp. Volvariaceae. Hongo.
196 Withania somnifera (L) Dunal. Solanaceae. Orovale, beleño macho. Planta entera.
197 Xanthium sp. Asteraceae. C a d i l l o ; Cachurera
menor, cadillo menor.
Sumidad florida.
ersonalmente no creo en dios