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EEUU, la FDA autoriza medicamento de cannabidiol o CBD “Epidiolex”

EEUU, la FDA autoriza medicamento de cannabidiol o CBD “Epidiolex”

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La FDA ( Administración de Alimentos y Medicamentos Estadounidense) ha aprobado el medicamento basado en CBD, Epidiolex, de la farmacéutica británica GW Pharmaceuticals publicó el  Washington Post . Este medicamento es el primero a base de cannabis que es autorizado a nivel federal en los EEUU.

El Epidiolex es un medicamento que utiliza cannabidiol y especialmente fue diseñado para tratar epilepsias graves. El medicamento ha sido autorizado para su dispensación en pacientes con esta enfermedad y debiendo ser recetado por un médico.

“La aprobación de hoy de EPIDIOLEX es un hito histórico, que ofrece a los pacientes y sus familias el primer y único medicamento de CBD aprobado por la FDA para tratar dos epilepsias graves de aparición en la infancia. Esta aprobación es la culminación de muchos años de colaboración de GW con pacientes, sus familias y médicos en la comunidad de la epilepsia para desarrollar una medicina nueva y muy necesaria. Estos pacientes lo merecen y pronto tendrán acceso a un medicamento cannabinoide que se ha estudiado minuciosamente en ensayos clínicos, fabricado para garantizar la calidad y consistencia, y disponible por receta bajo la atención de un médico “. – Justin Gover, CEO de GW Pharmaceutical, en una nota de prensa

“Esta aprobación sirve como un recordatorio de que los programas de desarrollo de sonido que evalúan adecuadamente los ingredientes activos contenidos en la marihuana pueden conducir a terapias médicas importantes”. – El comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, en un comunicado de prensa.

La medida de autorizar un medicamento con cannabis como el Epidiloex no quiere decir que todos los medicamentos que incorporan este cannabinoide sean autorizados, dijo Gottlieb. También agregó que a la FDA le preocupa la “la proliferación y comercialización ilegal de productos no aprobados que contienen CBD con declaraciones médicas no comprobadas”,

A pesar de esta aprobación por parte de la FDA, el cannabis continua integrando la Lista 1 bajo la Ley de Sustancias Controladas sin “aplicaciones médicas conocidas”. Aunque con la aprobación de la FDA, se espera que la DEA reclasifique el cannabidiol o CBD en menos de tres meses.

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